TRƯỞNG PHÒNG QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG

- Xây dựng, tổ chức phòng quản lý chất lượng và triển khai các chương trình đào tạo nội bộ về GMP, GLP cho đội ngũ nhân viên.
- Dẫn dắt, đào tạo và phát triển đội ngũ QC (bao gồm phân tích hóa lý và vi sinh) nhằm đảm bảo độ chính xác và độ tin cậy trong các phép thử nghiệm.
- Đánh giá dữ liệu kiểm nghiệm một cách an toàn, đáng tin cậy, đồng thời đảm bảo tuân thủ nghiêm ngặt các Quy trình thao tác chuẩn (SOP), hỗ trợ hiệu quả cho hoạt động sản xuất.
- Thực hiện việc công bố tuân thủ GMP đối với vật tư tiêu hao, nguyên liệu thô, thuốc thử quan trọng và thành phẩm đầu vào.
- Quản lý và lưu trữ đầy đủ tài liệu liên quan đến các hoạt động phát hành theo chuẩn GMP.
- Xử lý và giám sát các vấn đề liên quan đến chất lượng như: sai lệch, điều tra, kiểm soát thay đổi, hành động khắc phục & phòng ngừa (CAPA), và phân tích rủi ro.
- Tham gia phát triển, xác thực và chuyển giao phương pháp phân tích đối với vật tư tiêu hao, nguyên liệu thô và thành phẩm đầu vào.
- Đảm bảo chất lượng nguyên liệu thô sử dụng cho sản xuất ở cả giai đoạn lâm sàng và thương mại.
- Thực hiện và quản lý các hoạt động đảm bảo tuân thủ trong phòng thí nghiệm.
- Tiến hành các phân tích định kỳ và đột xuất trên nguyên liệu, thành phẩm, mẫu môi trường hoặc mẫu độ ổn định.
- Kiểm soát chất lượng thành phẩm, đảm bảo tất cả các lô sản xuất tuân thủ đầy đủ các tiêu chuẩn chất lượng và GMP của công ty.
- Thực hiện kiểm tra sản phẩm bị trả lại, phân tích nguyên nhân và ghi nhận kết quả đánh giá.
- Xác nhận tính tuân thủ của các quy trình sản xuất với các tiêu chuẩn chất lượng và thông số kỹ thuật đã được phê duyệt.
- Thực hiện các kiểm tra thị giác, kích thước và tính chất cơ học của vật liệu và sản phẩm trong quy trình.
- Phân tích kết quả kiểm nghiệm, đối chiếu với thông số kỹ thuật và giới hạn kiểm soát, đưa ra khuyến nghị về tính phù hợp của sản phẩm để phát hành.
- Điều tra khiếu nại của khách hàng liên quan đến chất lượng sản phẩm và đề xuất biện pháp xử lý phù hợp.
- Tham gia xây dựng, rà soát, cập nhật và xác minh các tiêu chuẩn chất lượng; phát triển biểu mẫu và hướng dẫn nhằm ghi nhận, đánh giá và báo cáo dữ liệu chất lượng.
- Giám sát hoạt động của hệ thống kiểm soát chất lượng nhằm đảm bảo tính hiệu quả và hiệu lực liên tục.
- Báo cáo các trường hợp không phù hợp của sản phẩm hoặc quy trình; theo dõi chất lượng sản xuất hằng ngày, phân tích nguyên nhân gốc rễ và nhận diện xu hướng chất lượng.
- Tham gia đóng góp vào việc xây dựng quy cách kỹ thuật của sản phẩm.
- Thực hiện các nhiệm vụ khác theo phân công của Quản lý cấp trên.
- Làm việc tại: Nhà máy Mediphar USA - Ấp Bình Tiền 2, xã Đức Hòa Hạ, huyện Đức Hòa, tỉnh Long An
* MỨC LƯƠNG & PHÚC LỢI
- Lương: thỏa thuận theo năng lực.
- Tham gia đầy đủ BHXH, BHYT, BHTN theo quy định.
- Du lịch, team building hàng năm cùng công ty.
- Môi trường làm việc chuyên nghiệp, năng động, trang thiết bị máy móc hiện đại.
- Có nhiều cơ hội phát triển nghề nghiệp và khẳng định bản thân trong ngành dược phẩm và chăm sóc sức khỏe.
* THỜI GIAN LÀM VIỆC
- Thứ 2 đến Thứ 7:
- Sáng: 08h00 - 12h00
- Chiều: 13h00 - 17h00