Vị trí công việc này hiện tại đã hết hạn nộp hồ sơ, bạn có thể tham khảo thêm một số công việc liên quan phía dưới
Mô tả công việc
Quản lý tất cả CÂP của tự thanh tra và thanh tra bên ngoài
- Nhắn nhớ và hối thúc các phòng ban cung cấp chứng cứ
- Tổng hợp các lỗi và hành động khắc phục, phòng ngừa
Theo dõi chất lượng hệ thống phụ trợ (môi trường, nước tinh khiết, khí nén)
- Thu thập kết quả và viết báo cáo
- Nhắc nhở hối thúc phòng kỹ thuật, kiểm tra chất lượng nộp kết quả theo kế hoạch
- Xem xét kế hoạch kiểm soát chất lượng hệ thống phụ trợ hằng năm
3 Thẩm định vệ sinh thiết bị
- Lưu hồ sơ
- Lên kế hoạch hằng tháng, hằng tuần
- Viết đề cương, giám sát nhân viên phòng kiểm tra chất lượng lấy mẫu, thu nhập kết quả và viết báo cáo
Theo dõi việc thực hiện đào tạo của nhà máy
- Theo dõi kế hoạch đào tạo hằng năm của các phòng ban để thu thập chứng cứ theo từng tháng
Giám sát việc thực hiện bảo trì, hiệu chuẩn, kiểm định thiết bị và hệ thống phụ trợ
- Lưu phiếu và hình ảnh thực hiện
- Nhắc nhở và hối thuc phòng kỹ thuật nộp phiếu và hình ảnh thực hiện
Quản lý SOP, tài liệu của toàn nhà máy
- Lưu SOP, tài liệu và lập danh mục
- Ban hành SOP, tài liệu phiên bản mới và thu hồi bản hết hiệu lực
- Trình SOP, tài liệu sắp hết hiệu lực cho trưởng khối chất lượng
Thẩm định hiệu năng thiết bị
- Lưu hồ sơ
- Lên kế hoạch hàng tháng và hàng tuần
- Viết đề cương, lấy mẫu, kiểm mẫu, gởi mẫu cho QC, thu thập kết quả, viết báo cáo
Quản lý nhà cung cấp nguyên liệu, bào bì
- Thực hiện đánh giá nhà cung cấp và viết báo cáo
- Lên kế hoạch đánh giá nhà cung cấp
- Ban hành danh mục nhà cung cấp được duyệt cho các phòng ban
Tham gia công việc xử lý chất thải, phế liệu
- Định kỳ 3 tháng/lầm: cùng nhân viên HSE giám sát quá trình di chuyển chất thải đến công ty dịch vụ tiêu hủy chất thải, giám sát quá trình tiêu hủy
- Chứng kiến nhân viên HSE di chuyển chất thải từ các phòng ban của toàn nhà máy, văn phòng đại diện đến kho
- Chứng kiến nhân viên HSE giao phế liệu cho công tu thu mua
- Chứng kiến nhân viên HSE xử lý sơ bộ chất thải, ký biên bản chứng kiến tiêu hủy và lưu biên bản
Thẩm định hệ thống máy tính
- Xem xét đề cương và báo cáp của phòng kỹ thuật và phòng kiểm tra chất lượng
Quản lý thiết kế bao bì
- Lập danh sách thiết kế bao bì được duyệt
- Kiểm soát thay đổi thiết kế bao bì sản phẩm cũ
- Kiểm tra thiết kế bao bì sản phẩm mới
- Kiểm tra thiết kế bao bì gửi đăng ký
Quản ý rủi ro
- Tham gia nhận dạng và đánh giá rủi ro
Thực hiện các công việc liên quan tới nhà máy GMP-EU
- Thẩm định hiệu năng hệ thống nước tinh khiết
- Thẩm định vệ sinh
Quản lý và chịu trách nhiệm về tài sản và trang thiết bị, công cụ dụng cụ sử dụng các hoạt động của bộ phận
Ký hồ sơ, quy trình theo quy định A-QA-OP-0001
Thực hiện các công việc khác do trưởng phòng QA (hệ thống) và trưởng khối chất lượng giao
Yêu cầu
- Kỹ năng xử lý và giải quyết vấn đề, quản lý thời gian
- Tốt nghiệp Đại học/ Sau đại học chuyên ngành dược
- Kinh nghiệm ở vị trí tương đương từ 1 năm trở lên
- Thông thạo Anh Văn, vi tính văn phòng
- Có kỹ năng giao tiếp tốt, có kỹ năng làm việc theo nhóm
- Ưu tiên người có kinh nghiệm QA/QC cho nhà máy dược ( tiêu chuẩn GxP WHO/ PICs/ EU)
- Cẩn thận, tỉ mỉ, gọn gàng, ngăn nắp trong công việc
Quyền lợi
Chế độ bảo hiểm, Du Lịch, Xe đưa đón, Chế độ thưởng, Chăm sóc sức khỏe, Đào tạo, Tăng lương
Thông tin khác
Thông tin tuyển dụng
Việc làm tại: Hồ Chí Minh, Đồng Nai
Mức lương:Cạnh tranh
Hạn nộp hồ sơ: [protected info]Chức vụ: Nhân Viên
Hình thức: Nhân viên chính thức
Kinh nghiệm: 1 - 3 Năm
Số lượng: Đang Cập Nhật
Trình độ: Đại Học
Thông tin chung
- Ngày hết hạn: [protected info]
- Thu nhập: Cạnh tranh
Công ty CPDP Ampharco U.S.A có nhà máy đặt tại KCN Nhơn Trạch 3, Đồng Nai, là một trong những công ty Dược phẩm đầu tiên tại Việt Nam được cấp giấy chứng nhận sản xuất Dược phẩm theo tiêu chuẩn WHO-GMP, WHO-GLP, WHO- GSP từ năm 2004. Gần 50 năm có mặt tại thị trường Việt Nam, công ty đẩy mạnh hoạt động trong lĩnh vực nghiên cứu, sản xuất, phân phối, tiếp thị, xuất khẩu và nhập khẩu. Đặt người bệnh ở vị trí trung tâm, mọi hoạt động của công ty CPDP Ampharco U.S.A luôn xoay quanh mục tiêu là mang ...
Quy mô công ty
Từ 26 - 100 nhân viên
