VPĐD Vipharco Pháp Tuyển Dụng Nhân Viên Chuẩn Bị Hồ Sơ Lâm Sàng, Hs Be, Hồ Sơ Đăng Ký Thuốc
Công ty CP Dược phẩm Vipharco
Địa điểm làm việc: Hà Nội
Hết hạn: 23/02/2024
- Chi tiết công việc
- Giới thiệu công ty
Vị trí công việc này hiện tại đã hết hạn nộp hồ sơ, bạn có thể tham khảo thêm một số công việc liên quan phía dưới
Mô tả công việc
- UV sẽ làm việc với các chuyên gia hàng đầu tại các nhà sản suất dược phẩm cũng như các công ty chuyên vể Nghiên cứu, phát triển dược phẩm trên thế giới, học hỏi nhiều kinh nghiệm, chuyên môn sâu trong việc chuẩn bị hồ sơ đăng ký thuốc với các tổ chức SRA.
- Chuẩn bị hồ sơ lâm sàng, Hồ sơ BE : Đánh giá hồ sơ lâm sàng, hồ sơ BE, gửi báo cáo tình trạng hồ sơ lâm sàng, hồ sơ BE cho nhà sản xuất để bổ sung hoàn thiện hồ sơ lâm sàng, hồ sơ BE của thuốc
- Chuẩn bị hồ sơ đăng ký thuốc mới, đăng ký gia hạn, thay đổi ...
- Quản lý số đăng ký lưu hành, Lưu hành thuốc, mẫu nhãn, chất lượng thuốc, pharmacovilage với nhà sản xuất
- Nộp các hồ sơ, giấy tờ của Công ty tới Cục dược & cơ quan chức năng liên quan.
- Theo dõi tiến độ Hồ sơ đã nộp, hồ sơ thẩm định
- Nhận các công văn từ Cục QLD trả về Công ty.
- Làm việc với nhà sản xuất để hoàn thiện các yêu cầu bổ sung từ cục QLD
- Các công việc theo yêu cầu của trưởng bộ phận (chuyên viên đăng ký).
- Tổng hợp, lưu trữ giấy tờ, tài liệu, hồ sơ đầy đủ, chính xác.
- Chuẩn bị hồ sơ lâm sàng, Hồ sơ BE : Đánh giá hồ sơ lâm sàng, hồ sơ BE, gửi báo cáo tình trạng hồ sơ lâm sàng, hồ sơ BE cho nhà sản xuất để bổ sung hoàn thiện hồ sơ lâm sàng, hồ sơ BE của thuốc
- Chuẩn bị hồ sơ đăng ký thuốc mới, đăng ký gia hạn, thay đổi ...
- Quản lý số đăng ký lưu hành, Lưu hành thuốc, mẫu nhãn, chất lượng thuốc, pharmacovilage với nhà sản xuất
- Nộp các hồ sơ, giấy tờ của Công ty tới Cục dược & cơ quan chức năng liên quan.
- Theo dõi tiến độ Hồ sơ đã nộp, hồ sơ thẩm định
- Nhận các công văn từ Cục QLD trả về Công ty.
- Làm việc với nhà sản xuất để hoàn thiện các yêu cầu bổ sung từ cục QLD
- Các công việc theo yêu cầu của trưởng bộ phận (chuyên viên đăng ký).
- Tổng hợp, lưu trữ giấy tờ, tài liệu, hồ sơ đầy đủ, chính xác.
Yêu cầu
- Trình độ/ Bằng cấp: Đại học chuyên ngành Dược
- Số năm kinh nghiệm trên 2 năm ở vị trí tương đương
- Kỹ năng:
+ Có kiến thức vững vàng quy định về hồ sơ lâm sáng, Hồ sơ BE, hồ sơ đăng ký thuốc
+ Quản lý thời gian và sắp xếp công việc hiệu quả
+ Chính xác, Cẩn thận tuyệt đối
+ Tiếng anh thành thạo đọc, viết. Nếu có tiếng Pháp là một ưu tiên
** THU NHẬP: cạnh tranh (từ 1000$ - 2000$)
- Số năm kinh nghiệm trên 2 năm ở vị trí tương đương
- Kỹ năng:
+ Có kiến thức vững vàng quy định về hồ sơ lâm sáng, Hồ sơ BE, hồ sơ đăng ký thuốc
+ Quản lý thời gian và sắp xếp công việc hiệu quả
+ Chính xác, Cẩn thận tuyệt đối
+ Tiếng anh thành thạo đọc, viết. Nếu có tiếng Pháp là một ưu tiên
** THU NHẬP: cạnh tranh (từ 1000$ - 2000$)
Quyền lợi
THU NHẬP: cạnh tranh (từ 1000$ - 2000$)
Như luật lao động và quy định của công ty, Nghỉ thứ 7 - Chủ nhật
Như luật lao động và quy định của công ty, Nghỉ thứ 7 - Chủ nhật
Thông tin khác
Ngày Đăng Tuyển
24/01/2024
Cấp Bậc
Nhân viên
Ngành Nghề
Dược > Phân Phối Dược Phẩm
Lĩnh vực
Dược phẩm
Kỹ Năng
Dược Phẩm, Quản Lý Trình Dược Viên, OTC, Dược, Pháp Chế Dược
Ngôn Ngữ Trình Bày Hồ Sơ
Bất kỳ
24/01/2024
Cấp Bậc
Nhân viên
Ngành Nghề
Dược > Phân Phối Dược Phẩm
Lĩnh vực
Dược phẩm
Kỹ Năng
Dược Phẩm, Quản Lý Trình Dược Viên, OTC, Dược, Pháp Chế Dược
Ngôn Ngữ Trình Bày Hồ Sơ
Bất kỳ
Thông tin chung
- Ngày hết hạn: 23/02/2024
- Thu nhập: 1000 - 2000 USD
Giới thiệu công ty
Xem trang công ty
Công ty Cổ phần Dược Phẩm Vipharco có lịch sử phát triển trên 20 năm trong việc phân phối và cung ứng các sản phẩm dược phẩm từ Châu Âu tại thị trường Việt Nam. Hiện tại, chúng tôi hướng tới phát triển và mở rộng thị trường với các sản phẩm có chất lượng cao, ngoại nhập và phù hợp với người tiêu...
Công ty Cổ phần Dược Phẩm Vipharco có lịch sử phát triển trên 20 năm trong việc phân phối và cung ứng các sản phẩm dược phẩm từ Châu Âu tại thị trường Việt Nam. Hiện tại, chúng tôi hướng tới phát triển và mở rộng thị trường với các sản phẩm có chất lượng cao, ngoại nhập và phù hợp với người tiêu...
Quy mô công ty
Từ 26 - 100 nhân viên
Việc làm tương tự
Công ty TNHH Dược phẩm Việt Pháp
20 - 30 triệu
19/10/2024
Hà Nội
văn phòng đại diện ctcbio inc, tại thành phố Hà Nội
Thỏa thuận
25/11/2024
Hà Nội
Công ty Cổ phẩm Dược Mỹ phẩm CVI
15 - 20 triệu
31/10/2024
Hà Nội
Công ty TNHH Vạn Niên
12 Tr - 18 Tr VND
03/11/2024
Hà Nội
Abbott Nutrition International
Thỏa thuận
30/10/2024
Hà Nội, Hồ Chí Minh
Công ty CP Dược phẩm Nam Hà
Thoả thuận
02/11/2024
Hà Nội
hỗ trợ doanh nghiệp
Giải thưởng
của chúng tôi
Top 3
Nền tảng số tiêu biểu của Bộ
TT&TT 2022.
Top 15
Startup Việt xuất sắc 2019 do VNExpress tổ chức.
Top 10
Doanh nghiệp khởi nghiệp sáng tạo Việt Nam - Hội đồng tư vấn kinh doanh ASEAN bình chọn.
Giải Đồng
Sản phẩm công nghệ số Make In Viet Nam 2023.