Chuyên Viên Đăng Ký Thuốc

- Theo dõi hiệu lực của giấy phép và các giấy tờ pháp lý liên quan đến các sản phẩm của Medcomtech.
- Lập kế hoạch đăng ký thuốc theo kỳ (tuần, tháng, năm) cho các sản phẩm phụ trách.
- Đăng ký sản phẩm mới, gia hạn giấy phép, thông báo thay đổi, các hồ sơ thay đổi theo yêu cầu của Bộ Y tế.
+ Cung cấp các mẫu quy chế, hồ sơ đăng ký cho các đơn vị thành viên, đối tác nước ngoài, soạn thảo hồ sơ, phối hợp hoàn thiện hồ sơ, trực tiếp nộp và theo dõi tiến độ hồ sơ đăng ký...
+ Thúc đẩy tiến độ hồ sơ nhằm đạt được mục tiêu đăng ký và đáp ứng theo yêu cầu kinh doanh.
+ Theo dõi, tiếp nhận thông tin/yêu cầu phản hồi từ Bộ Y tế về bổ sung hồ sơ đăng ký, quyết định cấp SĐK cũng như công văn đồng ý cho thay đổi/bổ sung.
- Giữ liên lạc với nhà sản xuất để lấy tài liệu đăng ký.
- Lưu trữ hồ sơ, và cung cấp cho các bộ phận liên quan (nếu có yêu cầu).
- Hỗ trợ pháp lý sản phẩm với các dự án nghiên cứu, phát triển sản phẩm mới.
- Tuân thủ các chính sách, quy trình của Medcomtech về hệ thống chất lượng, Cảnh giác dược và các yêu cầu đối với các trách nhiệm liên quan.
- Thực hiện các hoạt động khác được phân công và/hoặc hướng dẫn bởi người quản lý trực tiếp