Chuyên viên Pháp chế

Mô tả Công việc
Điều kiện pháp lý vận hành:
Xác định điều kiện và thành phần hồ sơ cấp mới, điều chỉnh, gia hạn giấy phép.
Rà soát sự phù hợp giữa giấy phép và hoạt động thực tế.
Quản lý danh mục giấy phép, thời hạn, phạm vi hoạt động và cảnh báo thay đổi.
2. Kiểm soát tuân thủ y tế - dược:
Xây dựng checklist tuân thủ theo từng loại hình cơ sở.
Tổ chức/phối hợp kiểm tra định kỳ, đột xuất.
Kiểm soát nhân sự hành nghề, phạm vi chuyên môn, cơ sở vật chất, thiết bị, hồ sơ chuyên môn và hoạt động có điều kiện.
3. Tư vấn pháp lý vận hành:
Tư vấn cho các cơ sở kinh doanh và bộ phận vận hành.
Rà soát hợp đồng phục vụ hoạt động y tế, dược, mua sắm và cung ứng dịch vụ.
Tư vấn xử lý khiếu nại, sự cố, vi phạm và rủi ro vận hành.
4. Quảng cáo và phối hợp SHTT:
Kiểm soát nội dung quảng cáo, truyền thông, thông tin sản phẩm/dịch vụ có điều kiện.
Kiểm tra việc sử dụng nhãn hiệu, hình ảnh, tài liệu, phần mềm và nội dung có bản quyền trong hoạt động vận hành.
Phối hợp CV1 xử lý đăng ký, cấp quyền hoặc hành vi xâm phạm SHTT phát sinh tại cơ sở.
5. Pháp lý bệnh viện:
Xác định điều kiện pháp lý, thành phần và nội dung hồ sơ xin giấy phép hoạt động.
Phối hợp với các Phòng ban chuyên môn triển khai các hồ sơ chi tiết để chuẩn bị cho quá trình cấp phép (cơ sở vật chất, trang thiết bị máy móc, nhân sự, giấy phép hành nghề, người phụ trách chuyên môn, danh mục kỹ thuật và văn bản giải trình...)
Nộp hồ sơ, theo dõi quá trình xử lý hồ sơ
Tham gia công tác tiếp đoàn thẩm định và khắc phục.
6. Theo dõi khắc phục và báo cáo:
Lập biên bản, xác định tồn tại, đề xuất biện pháp và thời hạn khắc phục.
Theo dõi bằng chứng đóng việc, quản lý dữ liệu tuân thủ và lập báo cáo định kỳ/đột xuất.
Đào tạo, phổ biến quy định chuyên ngành.
7. Khác: Các Công việc chuyên môn pháp lý khác theo sự chỉ đạo của Trưởng phòng