Chuyên Viên QA/QC

I. Mục tiêu công việc
Đảm bảo toàn bộ hoạt động kiểm soát chất lượng (QC) và đảm bảo chất lượng (QA) của nhà máy vận hành theo đúng tiêu chuẩn GMP/ISO.
Kiểm soát chất lượng nguyên liệu - bán thành phẩm - thành phẩm, đảm bảo sản phẩm đạt tiêu chuẩn chất lượng trước khi xuất xưởng.
Giám sát và đảm bảo các quy trình, hồ sơ sản xuất - chất lượng tuân thủ các yêu cầu của GMP/ISO và quy định pháp luật liên quan đến lĩnh vực mỹ phẩm.
II. Mô tả công việc
1, Công tác QA (Đảm bảo chất lượng)
+ QA: Phụ trách hệ thống - tiêu chuẩn - quy trình - hồ sơ GMP - CAPA - Audit (đánh giá).
Xây dựng, soát xét, cập nhật hệ thống tài liệu chất lượng: SOP, hướng dẫn thao tác chuẩn, biểu mẫu, quy trình kiểm soát, hồ sơ lô.
Giám sát việc tuân thủ GMP - ISO - Nội quy chất lượng nhà máy
Kiểm tra vệ sinh cá nhân, khu vực sản xuất, kho, máy móc.
Giám sát phòng chống nhiễm chéo, vệ sinh thiết bị, kiểm soát nguyên liệu - bán thành phẩm.
Quản lý hồ sơ lô sản xuất: Kiểm tra tính đầy đủ, đối chiếu thông tin trước khi trình duyệt lô.
Thẩm định - xác nhận thiết bị, quy trình, vệ sinh theo kế hoạch định kỳ.
Quản lý sự không phù hợp: Báo cáo sự không phù hợp (NCR), Hành động khắc phục và phòng ngừa(CAPA), kiểm soát thay đổi, sai lệch.
Quản lý đánh giá nội bộ: lập kế hoạch, phối hợp thực hiện đánh giá chất lượng, đề xuất cải tiến.
Đào tạo nội bộ về QA - GMP - Quy trình chất lượng cho nhân viên sản xuất và các bộ phận liên quan
Phối hợp thẩm định nhà cung cấp, đánh giá chất lượng nguyên liệu và vật tư bao bì.
Đầu mối quản lý PIF, chịu trách nhiệm đánh giá và kiểm soát tính đầy đủ, nhất quán và tuân thủ của hồ sơ PIF theo hệ thống chất lượng;
Phối hợp với bộ phận R&D, Nhà máy và Pháp chế... để triển khai và tổng hợp dữ liệu theo chuyên môn của từng bộ phận (QA tổng hợp, kiểm soát và đánh giá hệ thống PIF, không thay các bộ phận tạo dữ liệu).
Phối hợp với các Bộ phận liên quan để hoàn thành tốt công việc QA.
2, Công tác QC (Kiểm soát chất lượng)
+ QC: Phụ trách kiểm nghiệm nguyên liệu - bán thành phẩm - thành phẩm - IPC - mẫu lưu.
Kiểm nghiệm nguyên liệu - bao bì đầu vào:
Lấy mẫu theo đúng quy trình, kiểm tra cảm quan, chỉ tiêu kiểm nghiệm (nếu có).
Đánh dấu "Đạt/Không đạt" và cập nhật trên hệ thống/kho.
Kiểm tra chất lượng trong quá trình (In - line / IPC):
Kiểm tra pH, độ nhớt, màu sắc, mùi, thể chất, trọng lượng, đồng nhất.
Giám sát thao tác phòng sản xuất, báo cáo lỗi ngay khi phát hiện.
Kiểm tra thành phẩm cuối:
Cảm quan, các chỉ tiêu theo tiêu chuẩn chất lượng (COA).
Kiểm tra bao bì, date, nhãn, tem niêm phong, độ kín
Giám sát công đoạn chiết rót - đóng gói:
Theo dõi sự tuân thủ công thức đóng gói, số lượng, trọng lượng.
Lập báo cáo QC hàng ngày, đề xuất xử lý khi phát hiện sai lệch. Khi phát hiện sai lệch, dấu hiệu nhiễm chéo hoặc bất thường, phải báo cáo Quản đốc để xử lý
Tham gia khi có khiếu nại sản phẩm: Kiểm tra mẫu lưu, đánh giá nguyên nhân
Quản lý mẫu lưu - mẫu đối chiếu đảm bảo bảo quản đúng điều kiện và thực hiện đầy đủ theo chuẩn ISO: Quy cách ghi nhãn - nhật ký mẫu - thời gian lưu - điều kiện bảo quản.
Phối hợp với các Bộ phận liên quan để hoàn thành tốt công việc QC.