Mô tả công việc
Thực hiện thẩm định hệ thống phụ trợ, thiết bị và quy trình sản xuất theo GMP (HVAC, hệ thống nước, khí nén, hơi tiệt trùng...).
Quản lý các hoạt động thẩm định; theo dõi, xử lý sai lệch phát sinh và lập báo cáo kết quả thẩm định.
Quản lý công tác đo lường, hiệu chuẩn thiết bị; tổng hợp và đánh giá kết quả hiệu chuẩn.
Kiểm soát và theo dõi chất lượng môi trường sản xuất (tiểu phân, vi sinh); quản lý hệ thống
giám sát môi trường.
Thực hiện thẩm định quy trình sản xuất và theo dõi độ ổn định sản phẩm.
Tham gia đánh giá rủi ro, kiểm soát thay đổi; xử lý sai lệch và theo dõi hành động khắc phục, phòng ngừa.
Xây dựng, cập nhật và quản lý hồ sơ, tài liệu thẩm định; chuẩn bị tài liệu
phục vụ thanh tra, đánh giá GMP/ISO.
Phối hợp với các bộ phận liên quan và đơn vị dịch vụ trong hoạt động thẩm định; thực hiện các nhiệm vụ khác theo phân công.
Yêu cầu
Tốt nghiệp Đại học chuyên ngành Dược, ưu tiên ứng viên ở Bắc Ninh gần nhà máy
Có kinh nghiệm làm kiểm soát chất lượng QA, thẩm định >3 năm
Kiến thức thẩm định hệ thống, thẩm định thiết bị, đánh giá rủi ro chất lượng
Kỹ năng phân tích, giải quyết vấn đề; quản lý thời gian
Tin học văn phòng tốt; sử dụng các công cụ thống kê kiểm soát chất lượng.
Cẩn thận, tỉ mỉ, trung thực, hòa đồng với đồng nghiệp, làm việc nhóm, chịu được áp lực công việc
Quyền lợi
Hỗ trợ ăn trưa và các khoản phụ cấp khác (theo tính chất công việc).
Hưởng lương tháng 13; Thưởng lễ tết và các loại thưởng khác theo tình hình sản xuất kinh doanh.
Các hoạt động cộng đồng: Quà tặng nhân dịp [protected info], Tết trung thu, Tết thiếu nhi...
Thông tin khác
Loại công việc
Nhân viên toàn thời gian
Cấp bậc
Nhân viên
Học vấn
Cử nhân
Kinh nghiệm
2 - 5 năm kinh nghiệm
Giới tính
Bất kỳ
Ngành nghề
Dược / Sinh học
,
Quản lý chất lượng (QA / QC)
Thông tin chung
- Thu nhập: 17 triệu - 20 triệu
Cách thức ứng tuyển
Ứng viên nộp hồ sơ trực tuyến bằng cách bấm nút Ứng tuyển bên dưới:
Hạn nộp: 28/04/2026