Vị trí công việc này hiện tại đã hết hạn nộp hồ sơ, bạn có thể tham khảo thêm một số công việc liên quan phía dưới
Mô tả công việc
- Xây dựng, thực hiện và hoàn thiện hệ thống Quản lý chất lượng Dược phẩm theo tiêu chuẩn WHO-GMP và EU-GMP.
- Xây dựng quy trình phục vụ viêc rà soát định kỳ hệ thống chất lượng, bao gồm việc đánh giá các chỉ số hoạt động được định trước.
- Phê duyệt những tài liệu quan trọng như Chính sách, Sổ tay chất lượng, Hồ sơ tổng thể nhà máy, Kế hoạch thẩm định tổng thể.
- Thiết lập hệ thống chấp nhận hoặc loại bỏ nguyên liệu thô, sản phẩm trung gian, nhãn và nguyên liệu đóng gói.
- Chịu trách nhiệm xuất xưởng lô sau khi rà soát Hồ sơ sản xuất & đóng gói lô để đảm bảo lô hàng được sản xuất theo đúng quy trình và không có sự cố phát sinh, nếu có sự cố phát sinh thì phải Chịu trách nhiệm xử lý.
- Chịu trách nhiệm đưa ra quyết định thu hồi sản phẩm theo yêu cầu và đảm bảo thu hồi thành công sản phẩm.
- Triển khai và giám sát tất cả các hệ thống đảm bảo chất lượng để đảm bảo tuân thủ các yêu cầu cGMP.
- Triển khai và vận hành hệ thống Quản lý rủi ro chất lượng để đảm bảo kiểm soát rủi ro đầy đủ theo các yêu cầu hiện hành.
- Thiết lập và vận hành chương trình tự thanh tra với tư cách là trưởng nhóm thanh tra khi cần thiết.
- Thiết lập hệ thống giám sát hiệu suất của hệ thống Quản lý chất lượng phù hợp với đánh giá KPI bằng cách tiến hành các cuộc họp đánh giá Quản lý chất lượng thường xuyên với nhóm Quản lý cấp cao của công ty.
- Quản lý tất cả các hoạt động thẩm định, bao gồm chiến lược thẩm định và Phê duyệt các đề cương và báo cáo.
- Đón tiếp các hoạt động thanh tra/kiểm tra từ khách hàng và các cơ quan nhà nước.
- Chịu trách nhiệm đảm bảo tất cả các hoạt động kiểm tra chất lượng tuân thủ GLP và các quy định của GPs.
- Tham gia vào các cuộc điều tra OOS, Sai lệch, Khiếu nại của thị trường, ... và đánh giá các báo cáo điều tra để xác định nguyên nhân gốc rễ.
- Đảm bảo phòng ngừa nhiễm chéo và để lẫn các sản phẩm.
- Chịu trách nhiệm tuân thủ các yêu cầu của GPs.
- Đảm bảo tất cả biện pháp kiểm soát được thực hiện tại nhà máy ở cấp hệ thống và quy trình để đảm bảo tính toàn vẹn dữ liệu.
- Đảm bảo hệ thống CAPA có hiệu quả trong toàn bộ nhà máy.
- Đảm bảo chương trình đào tạo và đánh giá chất lượng của chương trình đào tạo được thực hiện trong toàn nhà máy. Cung cấp các khóa đào tạo GMP.
- Đảm bảo chương trình hiệu chuẩn và các chương trình bảo trì dự phòng được thực hiện hiệu quả trong toàn nhà máy.
- Phê duyệt báo cáo rà soát chất lượng sản phẩm (PQR) cho các sản phẩm đã được sản xuất
Yêu cầu
YÊU CẦU:
1. Tốt nghiệp Dược sĩ Đại học.
2. Có ít nhất 8 - 10 năm ở vị trí tương đương ở các công ty sản xuất Dược phẩm
3. Được đào tạo về hệ thống GMP, GLP, GSP, Vệ sinh an toàn thực phẩm.
4. Có kinh nghiệm về quản lý đảm bảo, kiểm tra chất lượng và có hiểu biết về sản xuất, bào chế dược phẩm.
7. Trình độ Anh văn tương đương bằng B trở lên, có khả năng dịch và soạn thảo tài liệu chuyên môn.
8. Có khả năng lãnh đạo, kỹ năng giao tiếp, có kỹ năng phân tích và giải quyết vấn đề, chịu áp lực cao trong công việc.
9. Có khả năng làm việc độc lập, chủ động, chịu được áp lực công việc cao, năng động sáng tạo và có khả năng tổ chức quản lý tốt.
10. Độ tuổi: 30 trở lên
QUYỀN LỢI:
- Môi trường làm việc dân chủ, hiện đại, chuyên nghiệp, có cơ hội thăng tiến và ổn định lâu dài.
- Chế độ đãi ngộ xứng đáng với năng lực chuyên môn và hiệu quả công việc;
- Được đóng BHXH, BHYT, BH thất nghiệp theo quy định của nhà nước.
- Làm việc trong một môi trường ổn định, chuyên nghiệp, thân thiện, nhân văn, cơ hội được làm quen với công việc thực tế; được đào tạo các kỹ năng mềm khác.
- Hưởng một số chính sách phúc lợi: nghỉ mát, sinh nhật, các ngày Lễ/ Tết,... theo quy định của Nhà nước
- Nghỉ Chủ Nhật, ngày lễ tết và nghỉ phép theo quy định của công ty.
- Được hưởng các quyền lợi khác theo chính sách của công ty (tháng lương thứ 13 và các chế độ khác)
Hồ sơ bao gồm:
- CV Tiếng Anh hoặc Tiếng Việt đầy đủ thông tin học vấn và quá trình kinh nghiệm thực tế làm việc
- Ảnh thẻ (scan hoặc kèm trong CV)
- Hạn nộp hồ sơ: 30/04/2019 hoặc đến khi tuyển được ứng viên (Ưu tiên Ứng viên nộp hồ sơ sớm)
- Hình thức nộp hồ sơ: Trực tiếp hoặc Qua Email và [protected info]
Hồ sơ gửi qua email vui lòng ghi tiêu đề theo cấu trúc:
VMG_ungtuyen_GĐQA
THÔNG TIN LIÊN HỆ
Phụ trách tuyển dụng tại Bắc Ninh : Mrs. Khương Thị Lệ
Địa chỉ liên hệ : Lô đất N2, đường TS6, Khu công nghiệp Tiên Sơn, Tiên Du, Bắc Ninh
Quyền lợi
Chế độ lương, thưởng, phúc lợi cao
Được hưởng đầy đủ các chế độ theo Luật Lao động Việt Nam
Môi trường làm việc chuyên nghiệp, thân thiện, năng động, cơ hội thăng tiến cao
Thông tin chung
- Ngày hết hạn: [protected info]
- Thu nhập: Thỏa thuận
