Kỹ Thuật Viên Sản Xuất Nuôi Cấy Tế Bào

Chuẩn bị sản xuất
Chuẩn bị khu vực, thiết bị, dụng cụ, vật tư, nguyên liệu, môi trường, dung dịch, nhãn và hồ sơ theo kế hoạch lô.
Kiểm tra tình trạng sử dụng, hạn dùng và điều kiện trước khi bắt đầu.
Xử lý mẫu và phân lập tế bào
Tiếp nhận và xử lý mẫu mô theo quy trình được phê duyệt.
Phân lập tế bào sơ cấp theo quy trình, hồ sơ lô và phạm vi năng lực đã xác nhận.
Duy trì đúng mã mẫu và ghi các thông số công đoạn.
Rã đông và nuôi cấy mở rộng
Rã đông, đếm và cấy tế bào theo quy trình được phê duyệt.
Thay môi trường và theo dõi hình thái, mật độ, điều kiện ủ cùng các điểm kiểm soát.
Ghi hồ sơ đúng thời điểm và báo cáo dấu hiệu bất thường.
Thu hoạch, đếm và cấy chuyền
Thu hoạch, đếm và cấy chuyền tế bào đúng thời điểm, mật độ và điều kiện quy định.
Kiểm soát nhận dạng, môi trường và thông số công đoạn.
Ghi hồ sơ đúng thời điểm và báo cáo dấu hiệu bất thường.
Thu hoạch cuối, chia liều và đông lạnh
Thu hoạch, đếm và cấy chuyền tế bào đúng thời điểm, mật độ và điều kiện quy định.
Kiểm soát nhận dạng, môi trường và thông số công đoạn.
Ghi hồ sơ đúng thời điểm và báo cáo dấu hiệu bất thường.
Lấy mẫu và bàn giao kiểm tra chất lượng
Lấy mẫu đúng thời điểm, lượng và điều kiện; ghi nhãn, bảo quản tạm thời và bàn giao cho QC đầy đủ, nguyên vẹn, có xác nhận và truy xuất được.
Xây dựng và cải tiến tài liệu sản xuất
Soạn thảo quy trình, hướng dẫn thao tác, biểu mẫu và tài liệu kỹ thuật sản xuất theo phân công.
Chỉ sử dụng thông tin đã được xác minh và tài liệu đúng phiên bản.
Phối hợp công việc và nâng cao năng lực
Tham gia họp giải quyết công việc liên phòng ban, tự đào tạo, đào tạo bắt buộc.
Nhiệm vụ liên quan khác: Thực hiện nhiệm vụ khác phù hợp với năng lực đã được xác nhận và theo phân công của cấp có thẩm quyền.