Vị trí công việc này hiện tại đã hết hạn nộp hồ sơ, bạn có thể tham khảo thêm một số công việc liên quan phía dưới
Mô tả công việc
- Soạn thảo các tài liệu về chất lượng, về hệ thống thuộc bộ phận QA và các bộ phận khác: Các thủ tục và hướng dẫn công việc.
- Ban hành, kiểm soát các tài liệu hướng dẫn đã được phê duyệt đến các bộ phận có liên quan.
- Giải đáp các thắc mắc và giải quyết các vấn đề phát sinh trong quá trình vận hành các hướng dẫn, các quy trình, các thủ tục.
- Thu hồi và lưu trữ tài liệu đã lỗi thời.
- Đối chiếu các quy trình, các hướng dẫn và thực tế để cải tiến, sửa đổi các quy trình.
- Tổ chức tập huấn, đào tạo các tài liệu hướng dẫn khi cần thiết.
- Thẩm định tính hiệu lực của hệ thống quản lý chất lượng thông qua việc giám sát, kiểm tra sự tuân thủ, thực thi theo quy định trong hệ thống ISO/ GMP.
- Xây dựng và giám sát việc thực thi chương trình đảm bảo chất lượng trong nhà máy bao bì dược phẩm.
- Xây dựng chương trình, tổ chức đào tạo về thực hành tốt sản xuất bao bì cho toàn thể cán bộ và nhân viên mạng lưới đảm bảo chất lượng.
- Lưu trữ tài liệu và hồ sơ theo hệ thống GMP.
- Thực hiện các đánh giá nhà cung cấp, đánh giá của khách hàng, và đánh giá bên ngoài (GMP, DMF, ISO, ATTP...).
- Đảm bảo các hoạt động hiệu chuẩn, kiểm định, thử nghiệm được thực thi theo định kỳ và theo yêu cầu
- Đảm bảo các chứng nhận, chứng chỉ chất lượng và các thử nghiệm bên ngoài dược duy trì theo yêu cầu của khách hàng và theo yêu cầu của ngành hàng.
- Thu hồi bản phim, biên bản thiết kế, biên bản mẫu in lỗi thời.
- Ban hành tiêu chuẩn thành phẩm
Yêu cầu
1. Tiêu chuẩn tuyển dụng
Trình độ: Tốt nghiệp Cao đẳng trở lên, được đào tạo về GMP.
Năng lực:
- Có kiến thức liên quan đến chất lượng và sản xuất.
- Có khả năng soạn thảo tài liệu.
- Có kinh nghiệm làm việc theo quy trình, hệ thống
- Có khả năng điều hành và quản lý.
- Có kỹ năng sắp xếp, lưu trữ hồ sơ, tài liệu.
- Tiếng Anh nói, viết tốt
Kinh nghiệm: Tối thiểu 2 năm kinh nghiệm làm việc ở vị trí tương đương.
2. Trách nhiệm quyền hạn
Trách nhiệm:
- Chịu trách nhiệm trước trưởng Phòng Đảm bảo chất lượng về tất cả các hoạt động liên quan hệ thống tài liệu hồ sơ GMP.
- Đảm bảo hoạt động của các phòng ban liên quan trong hệ thống quản lý chất lượng tuân thủ quy định của hệ thống quản lý chất lượng và ATTP theo GMP, FSSC22000, ISO9001, ISO15378.
- Quản lý, ban hành tài liệu- hồ sơ của phòng Đảm bảo chất lượng và các tài liệu của hệ thống.
- Có trách nhiệm hoàn thành những yêu cầu công việc đã mô tả trong bản mô tả công việc.
Quyền hạn:
- Điều động, phân công công việc cho nhân viên cấp dưới.
- Có quyền đề nghị soạn thảo tài liệu, quy trình hướng dẫn để hệ thống GMP hoạt động hoàn thiện hơn.
- Được quyền yêu cầu các bộ phận liên quan hỗ trợ khi cần thiết.
- Ban hành các hồ sơ/ tài liệu liên quan trong hệ thống quản lý chất lượng ISO/GMP.
- Đề xuất cải tiến các hoạt động liên quan đến hoạt động của đảm bảo chất lượng
3. Quan hệ công tác
- Với cấp trên: Báo cáo công việc cho trưởng Phòng đảm bảo chất lượng
- Với đồng cấp: Trao đổi thông tin công việc với các nhân viên.
- Với cấp dưới: Phân công và giám sát công việc thực hiện của nhân viên thuộc mạng lưới Đảm bảo chất lượng.
Quyền lợi
- Mức lương phù hợp với năng lực
- Các chế độ phúc lợi xã hội như: BHYT, BHXH, BH thất nghiệp theo quy định
- Chế độ đào tạo nâng cao nghiệp vụ và có cơ hội thăng tiến trong nghề nghiệp
Thông tin chung
- Ngày hết hạn: 17/10/2020
- Thu nhập: Thỏa thuận
