NHÂN VIÊN QC - CA HÀNH CHÍNH

- Đánh giá khi có sự thay đổi cho dự án mới hoặc thay đổi của sản phẩm (Đề án thay đổi sản phẩm):
・Nhận diện các điểm thay đổi, ảnh hưởng trong quy trình sản xuất/lắp ráp để thực hiện phân tích các rủi ro theo đề án.
・Lập báo cáo đánh giá (đánh giá hạn sử dụng theo ASTM, đánh giá vận chuyển theo quy trình,...) cho các thay đổi của sản phẩm
- Hiểu biết về các thiết bị đo lường để kiểm tra sản phẩm thiết bị y tế: Máy đo lực kéo
- Tensile Tester, kính hiển vi soi nổi
- Microscope, thước đo,... (Nếu có)
- Xử lý Sản phẩm Không Phù Hợp (NCR) & CAPA:
・Tiến hành các cuộc họp để đưa ra hướng xử trí khi phát sinh sản phẩm không phù hợp
・Quản lý tiến độ, phối hợp chặt chẽ với khối Sản xuất để điều tra nguyên nhân gốc rễ (Root Cause Analysis).
・Phối hợp với các bộ phận liên quan để đưa ra hành động khắc phục và theo dõi tính hiệu quả
・Tuần tra hiện trường sản xuất (Patrol) định kỳ để giám sát sự tuân thủ quy định và duy trì CAPA.
- Hệ thống Tài liệu & Tiêu chuẩn QA/QC:
・Cập nhật, chỉnh sửa các quy trình, biểu mẫu kiểm tra QA/QC và hệ thống tài liệu ISO của công ty.
・Đọc hiểu, áp dụng tốt các tài liệu kỹ thuật, tiêu chuẩn quốc tế: ISO 13485, ASTM, JIS...
- Các công việc khác: Thực hiện theo yêu cầu của Quản lý trực tiếp.