Phó phòng QA (Dược Phẩm)

- Lập kế hoạch và tổ chức công tác thẩm định (phối hợp với phòng KTCL, phòng NC&PT, phòng KTCĐ và Phân xưởng Sản xuất):
• Thẩm định quy trình sản xuất.
• Thẩm định hệ thống phụ trợ (HVAC, nước tinh khiết, nước cất, khí nén).
• Thẩm định thiết bị IQ, OQ, PQ (nhà máy và QC).
• Thẩm định quy trình vệ sinh thiết bị.
- Kiểm soát và theo dõi định kỳ môi trường, nước, khí nén.
- Kiểm soát và theo dõi việc hiệu chuẩn, kiểm định, bảo trì thiết bị, hệ thống phụ trợ.
- Theo dõi việc kiểm soát các điều kiện sản xuất (nhiệt độ, độ ẩm, áp suất, độ sạch...) và kiểm tra trong quá trình sản xuất.
- Theo dõi việc thử nghiệm độ ổn định của sản phẩm.
- Kiểm tra việc thiết lập và lưu trữ hồ sơ lô.
- Theo dõi việc biệt trữ và bảo quản (nguyên liệu dùng cho sản xuất và xuất nhập khẩu, bao bì, sản phẩm trung gian, sản phẩm chờ đóng gói, thành phẩm).
- Theo dõi việc áp dụng hệ thống mã số về thiết bị, nguyên liệu dùng cho sản xuất và xuất nhập khẩu, bao bì, thành phẩm.
- Phối hợp với phòng Mua hàng đánh giá nhà cung cấp nguyên liệu, bao bì để có cơ sở chọn lựa nhà cung cấp.
- Xem xét, giải quyết các sản phẩm không phù hợp, các sai lệch xảy ra trong sản xuất, kho, KTCL.
- Tổ chức công tác thanh tra nội bộ trong tòan nhà máy.
- Thực hiện các công việc khác do Trưởng phòng ĐBCL giao.