Product Regulatory Affairs Specialist

Mô tả Công việc
Giới thiệu chung:
Đảm bảo tính hợp pháp của toàn bộ hồ sơ sản phẩm để lưu hành và phát hành trên thị trường.
Cập nhật và hướng dẫn áp dụng các quy định của nhà nước đối với các thay đổi về sản phẩm để đảm bảo sự tuân thủ trong toàn công ty.
Ngăn ngừa và giải quyết triệt để các vấn đề liên quan đến tiêu chuẩn lưu hành.
Mô tả chi tiết:
1. Quản lý pháp lý và lưu hành sản phẩm
Thực hiện các thủ tục công bố, đăng ký lưu hành sản phẩm mới và gia hạn giấy phép cho sản phẩm hiện tại. Kiểm duyệt nội dung bao bì, nhãn mác, tài liệu quảng cáo đảm bảo tuân thủ Luật Quảng cáo và tiêu chuẩn ngành. Lưu trữ và bảo quản hồ sơ pháp lý có hệ thống.
2. Cập nhật quy định & Hướng dẫn nội bộ
Liên tục theo dõi, cập nhật các thay đổi trong quy định pháp luật liên quan đến sản phẩm (Mỹ phẩm, FMCG, Thiết bị,...). Xây dựng các hướng dẫn tuân thủ (SOPs) liên quan đến pháp lý sản phẩm và đào tạo nội bộ cho các phòng ban (Sales, Supply Chain, R&D).
3. Giải quyết sự cố tiêu chuẩn lưu hành
Chủ động nhận diện rủi ro pháp lý trong lúc thực hiện công việc, ghi nhận và báo cáo quản lý để có giải pháp xử lý. Đại diện làm việc với các cơ quan chức năng nhà nước khi có thanh tra, kiểm tra hoặc giải quyết khiếu nại về chất lượng/pháp lý sản phẩm.
4. Nghiên cứu hợp chuẩn thị trường
Phân tích tiêu chuẩn pháp lý của đối thủ cạnh tranh và tư vấn cho đội ngũ Marketing các xu hướng rào cản pháp lý mới.
5. Công việc khác
Thực hiện các công việc khác được chỉ định bởi cấp trên nhằm mục tiêu chung của phòng Marketing.