Regulatory Affairs Manager

Mức độ phù hợp và xếp hạng của bạn so với ứng viên khác như thế nào?
1. Quản lý tuân thủ pháp luật tổng thể (Enterprise RA)
• Theo dõi, phân tích và triển khai quy định pháp luật liên quan đến: dược liệu, nguyên liệu sản xuất thực phẩm, thức ăn chăn nuôi, thuốc thú y, hóa chất, phân bón
• Thiết lập regulatory landscape map cho từng nhóm sản phẩm
• Đóng vai trò Regulatory Owner cho toàn bộ danh mục Food & Non Food
2. Pharma RA - Nền tảng bắt buộc
• Quản lý & thẩm định: Hồ sơ đăng ký nguyên liệu làm thuốc; gia hạn, thay đổi, bổ sung hồ sơ
• Kiểm soát: dược điển, tiêu chuẩn chất lượng, phương pháp kiểm nghiệm
• Dẫn dắt RA trong: thanh tra, thu hồi, xử lý sự cố pháp lý
3. Food & Feed & Vet & Chemical RA (Cross domain Oversight)
• Định hướng tuân thủ cho: nguyên liệu sản xuất thực phẩm, thức ăn chăn nuôi, thuốc thú y, hóa chất, phân bón
• Nhận diện & kiểm soát: giao thoa luật (Dược - Thực phẩm - Hóa chất - Thú y), phân loại sản phẩm & tuyến quản lý
• Báo cáo lên đúng lúc đến domain RA specialist khi cần
4. Lifecycle & Change Management (Toàn danh mục)
• Đánh giá tác động pháp lý của: thay đổi nguyên liệu, thay đổi nhà cung cấp / nhà sản xuất, thay đổi mục đích sử dụng
• Thiết lập quy trình: RA review trước mọi thay đổi quan trọng, regulatory impact assessment (RIA)
5. Hỗ trợ chiến lược kinh doanh & chuỗi cung ứng
• Tư vấn pháp lý cho: thu mua, kho vận, kinh doanh / BD
• Tham gia: go to market decision, product portfolio review
• Đảm bảo không mở rộng kinh doanh vượt phạm vi pháp lý
6. Thanh tra - thu hồi - khủng hoảng pháp lý
• Đầu mối RA khi: thanh tra đa ngành, thu hồi sản phẩm, sự cố an toàn/tuân thủ
• Điều phối làm việc với: cơ quan quản lý, luật sư / tư vấn (khi cần)
7. Dẫn dắt chuyên môn & xây dựng năng lực RA
• Đóng vai trò Enterprise RA Subject Matter Expert
• Xây dựng & triển khai: chương trình đào tạo RA nội bộ (multi domain)
• Mentor: RA staff, key users ở các bộ phận khác