QA - Nhân Viên Đảm Bảo Chất Lượng

MỤC ĐÍCH CÔNG VIỆC
- Chịu trách nhiệm quản lý hệ thống tài liệu GMP, SOP của các sản phẩm do công ty sản xuất.
- Tiếp tục phát triển tài liệu liên quan đến hệ thống quản lý chất lượng.
- Kiểm soát hệ thống quản lý chất lượng.
- Soạn thảo SOP liên quan đến công việc.
NHIỆM VỤ/ TRÁCH NHIỆM
- Làm việc dưới sự phân công của Trưởng phòng QA.
2.1. Kiểm soát hồ sơ, tài liệu
- Quản lý các hồ sơ tài liệu của công ty: Sắp xếp, phân loại theo quy định của công ty, cập nhật danh mục hồ sơ tài liệu khi có thay đổi, phân phát các hồ sơ, tài liệu mới phê duyệt cho các đơn vị liên quan, thu hồi & hủy các hồ sơ tài liệu hết hiệu lực
- Biên soạn các tài liệu chất lượng: Biên soạn mới, cập nhật thay đổi các tài liệu chất lượng thuộc trách nhiệm của phòng QA.
- Rà soát các tài liệu của các phòng ban và ban hành (Quy trình, quy định, đề cương thẩm định nhà xưởng, thẩm định môi trường, thẩm định hệ thống phụ trợ, thiết bị và quy trình sản xuất).
- Kiểm soát hồ sơ nhà cung cấp, nhà phân phối.
- Kiểm soát sự thay đổi, kiểm soát sai lệch trong sản xuất, theo dõi thực hiện các biện pháp khắc phục phòng ngừa
2.2. Triển khai, thúc đẩy và giám sát thực hiện GMP, GSP, GLP ... trong nhà máy
- Đào tạo GMP cho nhân viên mới, đào tạo GMP/ GSP/GLP định kỳ, đào tạo đột xuất khi có yêu cầu.