Quản Đốc Xưởng Thuốc - Tiêm Sinh Phẩm

* Quản lý sản xuất
- Tổ chức sản xuất theo đơn hàng và kế hoạch sản xuất tổng thể Quản lý việc sản xuất sản phẩm theo chất lượng đã đăng ký
- Giám sát hoạt động sản xuất và bảo quản tuân thủ GMP, bao gồm việc kiểm soát trong quá trình (IPC) và giám sát môi trường
- Giám sát các hoạt động bảo trì và hiệu chuẩn thiết bị sản xuất và khu vực sản xuất, đảm
bảo thiết bị và khu vực sản xuất luôn ở trong trạng thái hoạt động tốt, đồng thời trong thời gian chuẩn định
- Thẩm định các quy trình sản xuất (SOP), hồ sơ lô sản xuất (BMR) và các tài lệu liên
quan đến GMP khác
- Đảm bảo tài liệu sản xuất chính xác, kịp thời và có khả năng truy xuất, Kiểm soát thay
đổi sai lệch hoặc không phù hợp đều được ghi nhận và xử lý theo quy trình Hành động
Khắc phục và Phòng ngừa (CAPA)
* Quản lý hệ thống tài liệu
- Kiểm tra tính hợp pháp của các hồ sơ sản xuất.
- Xác nhận các quy trình thẩm định và hiệu chuẩn thích hợp cho thiết bị
- Kiểm tra các quy trình được thực hiện và lưu trữ theo đúng quy định
- Giám sát việc tuân thủ GMP của cán bộ nhân viên trong Phân xưởng phụ trách
* Quản lý chi phí sản xuất, mua sắm
- Quản lý và kiểm soát chi tiêu của Phân xưởng phụ trách trong phạm vi ngân sách đã
được phê duyệt.
- Thực hiện và chỉ đạo thực hiện cải tiến liên tục trong việc kiểm soát, tối ưu chi phí mà
không ảnh hưởng đến chất lượng, an toàn và dịch vụ khách hàng.
- Thẩm định, tham mưu với cấp trên các loại hàng hóa, vật tư phục vụ sản xuất.
- Tư vấn chuyên môn cho phòng ban phụ trách trong việc đàm phán hợp đồng, đơn đặt
hàng cho Phân xưởng phụ trách.
- Xác nhận các chi phí cần thanh toán, lập hóa đơn của Phân xưởng phụ trách.
* Quản lý đào tạo
- Quản lý, soạn thảo, rà soát, cập nhật, lưu trữ hồ sơ tài liệu theo yêu cầu của cGMP và
quy định của Công ty
- Thực hiện hoặc giám sát việc đào tạo cho cán bộ nhân viên dựa theo các SOP/ BMR/
BPR/ WI đã ban hành.
- Đại diện cho phân xưởng phụ trách đào tạo chuyên môn cho CBNV có liên quan trong
công ty
- Đề xuất các khóa đào tạo bên ngoài liên quan đến sản xuất (đặc biệt là cGMP )
* Quản lý rủi ro, thanh tra
- Nhận diện và đánh gí rủi ro trong quá trình sản xuất, có biện pháp phòng ngừa để tránh
những rủi ro xảy ra trong quá trình sản xuất
- Kiểm soát chặt chẽ an toàn lao động, an toàn vệ sinh, phòng chống cháy nổ và an toàn tài sản trong Phân xưởng được giao
- Tổ chức thanh tra công việc trong phân xưởng
- Đảm bảo không để xảy ra những lỗi nghiêm trọng mang tính hệ thống, lặp đi lặp lại mà