Regulatory Compliance Manager

TRƯỞNG PHÒNG TUÂN THỦ PHÁP LÝ & ĐÁNH GIÁ NHÀ CUNG CẤP
Regulatory Compliance & Supplier Qualification Manager
Địa điểm làm việc: Bến Tre, Việt Nam
Hình thức: Toàn thời gian, làm việc trực tiếp tại nhà máy
Bộ phận: Tuân thủ Pháp lý / Regulatory Compliance
Báo cáo: Ban Tổng Giám đốc / Ban Lãnh đạo
Phối hợp trực tiếp với: R&D, QA, Thu mua, Sản xuất, Kho, Kinh doanh, Marketing, Xuất nhập khẩu và Ban Lãnh đạo
GIỚI THIỆU CÔNG TY
Công ty TNHH Chế Biến Nông Sản Thuận Phong - TUFOCO (Thuan Phong Agricultural Product Processing Company Limited) được thành lập từ năm 2002. Từ một doanh nghiệp sản xuất các sản phẩm truyền thống Việt Nam như phở, hủ tiếu, bún, bánh hỏi và bánh tráng, TUFOCO đã phát triển thành một trong những doanh nghiệp sản xuất và chế biến nông sản quy mô lớn tại khu vực.
Nhà máy TUFOCO tọa lạc tại huyện Châu Thành, tỉnh Bến Tre, thuộc vùng nguyên liệu nông nghiệp trọng điểm của Đồng bằng sông Cửu Long. Nhà máy có diện tích khoảng 18 ha, năng lực sản xuất lên đến 50.000 tấn thành phẩm mỗi năm và tạo việc làm ổn định cho hơn 1.600 lao động.
TUFOCO sản xuất nhiều nhóm sản phẩm phục vụ thị trường trong nước và xuất khẩu, bao gồm nước dừa, sữa dừa, kem dừa, thức uống từ dừa, thức uống có hương vị và chức năng, sản phẩm đông lạnh và các sản phẩm chế biến từ nông sản.
Trong quá trình mở rộng hoạt động kinh doanh quốc tế, TUFOCO đang xây dựng và củng cố hệ thống Regulatory Compliance - Tuân thủ Pháp lý nhằm đảm bảo nhà cung cấp, nguyên liệu, công thức, thành phẩm và bao bì đáp ứng đầy đủ yêu cầu nội bộ của TUFOCO cũng như quy định của từng thị trường xuất khẩu.
⸻
MÔ TẢ VỊ TRÍ
Trưởng Phòng Tuân Thủ Pháp Lý & Đánh Giá Nhà Cung Cấp chịu trách nhiệm xây dựng, quản lý và dẫn dắt toàn bộ hoạt động Regulatory Compliance và Supplier Qualification liên quan đến nguyên liệu, phụ gia, hương liệu, chất hỗ trợ chế biến và các nhà cung cấp toàn cầu của TUFOCO.
Đây là vị trí quản lý mang tính độc lập và liên phòng ban, đóng vai trò kiểm soát giữa các hoạt động:
R&D tìm kiếm/phê duyệt nguyên liệu → Regulatory đánh giá tính pháp lý và nhà cung cấp → Procurement đặt mua → QA kiểm tra nguyên liệu đầu vào → Production sử dụng → thành phẩm → nhãn hàng hóa → khách hàng/thị trường xuất khẩu.
Vị trí này chịu trách nhiệm dẫn dắt đội ngũ thực hiện đánh giá và phê duyệt nhà cung cấp mới và hiện hữu; kiểm tra hồ sơ pháp lý và chất lượng của nguyên liệu; phát hiện các lỗ hổng tuân thủ; trực tiếp làm việc với nhà cung cấp để bổ sung hồ sơ; đồng thời cảnh báo và báo cáo kịp thời cho Ban Lãnh đạo khi phát hiện rủi ro có thể ảnh hưởng đến sản phẩm, khách hàng hoặc thị trường xuất khẩu.
Mục tiêu là ngăn ngừa việc nhà cung cấp chưa được phê duyệt, nguyên liệu không phù hợp, hồ sơ không đầy đủ hoặc nguyên liệu không đáp ứng yêu cầu pháp lý đi vào chuỗi cung ứng và sản xuất của TUFOCO.
⸻
TRÁCH NHIỆM CHÍNH
Xây dựng và quản lý hệ thống đánh giá nhà cung cấp
Xây dựng, triển khai và liên tục cải tiến quy trình nội bộ của TUFOCO về đánh giá, phê duyệt và tái đánh giá nhà cung cấp.
Chịu trách nhiệm onboarding và qualification đối với toàn bộ nhà cung cấp mới và nhà cung cấp hiện hữu của các nhóm nguyên liệu thực phẩm, hương liệu, phụ gia, chất hỗ trợ chế biến và các vật tư liên quan.
Xây dựng hệ thống phân loại nhà cung cấp dựa trên mức độ rủi ro và xác định yêu cầu về hồ sơ, kiểm nghiệm, đánh giá và audit tương ứng.
Thiết lập và quản lý Approved Supplier List - Danh sách Nhà cung cấp Được phê duyệt.
Theo dõi tình trạng phê duyệt, điều kiện phê duyệt, thời hạn hồ sơ và lịch tái đánh giá của từng nhà cung cấp.
Xác định những nhà cung cấp không đáp ứng yêu cầu của TUFOCO và yêu cầu thực hiện hành động khắc phục trước khi được phê duyệt hoặc tiếp tục mua hàng.
Trực tiếp làm việc với nhà cung cấp để thu thập, cập nhật và xác minh các hồ sơ còn thiếu, hết hạn, không đầy đủ hoặc không nhất quán.
Đề xuất phê duyệt có điều kiện, tạm ngưng, tái đánh giá hoặc loại bỏ nhà cung cấp khi phát hiện rủi ro đáng kể.
⸻
Phê duyệt pháp lý đối với nguyên liệu
Phối hợp chặt chẽ với R&D ngay từ giai đoạn tìm kiếm nguyên liệu và phát triển sản phẩm.
Đánh giá nguyên liệu trước khi TUFOCO đặt mua thương mại hoặc đưa vào sản xuất, bao gồm nhưng không giới hạn:
Hương liệu; màu thực phẩm; chất ổn định; chất nhũ hóa; chất tạo ngọt; chất bảo quản; vitamin và khoáng chất; nguyên liệu chức năng; nước ép và nước ép cô đặc; nguyên liệu trái cây; nguyên liệu từ dừa; phụ gia thực phẩm và chất hỗ trợ chế biến.
Xác định tình trạng pháp lý của nguyên liệu tại từng thị trường mục tiêu, bao gồm điều kiện sử dụng, nhóm thực phẩm được phép sử dụng, giới hạn sử dụng nếu có, yêu cầu ghi nhãn, allergen và các hạn chế liên quan.
Phê duyệt hoặc không phê duyệt nhà cung cấp thay thế do bộ phận Thu mua đề xuất.
Không được mặc định rằng hai nguyên liệu có cùng tên thương mại hoặc tên thông thường là hoàn toàn tương đương.
Phải đánh giá các khác biệt liên quan đến thành phần, specification, quy trình sản xuất, chất mang/carrier, phụ gia, allergen, nguồn gốc, nhà máy sản xuất và tình trạng pháp lý trước khi cho phép thay thế.
⸻
Quản lý hồ sơ nhà cung cấp và nguyên liệu
Xây dựng checklist hồ sơ tiêu chuẩn cho từng nhóm nhà cung cấp và nguyên liệu.
Tùy thuộc loại nguyên liệu và thị trường, hồ sơ có thể bao gồm:
COA - Certificate of Analysis
Product Specification
Ingredient/Composition Statement
Allergen Declaration
Nutrition Information
Microbiological Specification
Heavy Metal Specification
Pesticide Information
GMO Statement
Country of Origin
Certificate of Origin
HACCP/GFSI và chứng nhận hệ thống an toàn thực phẩm
Halal/Kosher khi áp dụng
SDS khi cần thiết
Regulatory Compliance Statement
Certificate of Free Sale; thông tin quy trình sản xuất; shelf life và điều kiện bảo quản; traceability information; contaminant declarations và các hồ sơ khác theo yêu cầu của từng thị trường.
Đảm bảo hồ sơ còn hiệu lực, nhất quán và đúng với chính xác nguyên liệu, nhà cung cấp và nhà máy sản xuất đang được TUFOCO sử dụng.
Xây dựng hệ thống quản lý tài liệu có kiểm soát, bao gồm version, ngày hiệu lực, ngày hết hạn, lịch sử thay đổi và tình trạng phê duyệt.
Thiết lập hệ thống cảnh báo đối với hồ sơ/chứng nhận sắp hết hạn.
⸻
Kiểm soát nguyên liệu đầu vào và COA
Phối hợp với QA, Thu mua, Sản xuất, Kho và R&D để xây dựng tiêu chí kiểm soát và release nguyên liệu đầu vào.
Kiểm tra COA của từng lô nguyên liệu so với specification đã được TUFOCO phê duyệt.
Xây dựng tiêu chí rõ ràng cho:
Accept - Chấp nhận
Hold - Tạm giữ
Conditional Release - Phê duyệt có điều kiện
Reject - Không chấp nhận
Hỗ trợ điều tra khi nguyên liệu đầu vào không đạt specification, bao gồm các sai lệch về Brix, pH, vi sinh, thành phần, cảm quan, màu sắc, đặc tính vật lý, hóa học hoặc các chỉ tiêu đã được thiết lập.
Theo dõi các sai lệch lặp lại từ nhà cung cấp và đánh giá nhu cầu tăng tần suất kiểm nghiệm, yêu cầu CAPA, audit nhà cung cấp, tạm ngưng hoặc loại nhà cung cấp.
Đảm bảo bộ phận Thu mua không tự ý thay đổi nhà cung cấp, nhà máy sản xuất, specification hoặc nguyên liệu khi chưa được R&D, QA và Regulatory đánh giá theo quy trình.
⸻
Supplier Change Control - Kiểm soát thay đổi từ nhà cung cấp
Xây dựng chương trình Supplier Change Notification chính thức.
Yêu cầu nhà cung cấp phải thông báo trước cho TUFOCO khi có thay đổi đáng kể liên quan đến:
Thành phần nguyên liệu; nguồn nguyên liệu; quy trình sản xuất; địa điểm/nhà máy sản xuất; công thức; carrier system; processing aid; allergen; tình trạng pháp lý; specification; phương pháp phân tích; bao bì; shelf life hoặc country of origin.
Regulatory phải phối hợp với R&D và QA đánh giá ảnh hưởng của thay đổi trước khi cho phép tiếp tục sử dụng.
Mục tiêu là ngăn ngừa trường hợp một nguyên liệu được phê duyệt ban đầu nhưng nhà cung cấp thay đổi sản phẩm sau đó mà TUFOCO không được thông báo.
⸻
Hỗ trợ R&D và phát triển sản phẩm mới
Là đầu mối Regulatory chính làm việc với R&D trong toàn bộ quá trình phát triển và thương mại hóa sản phẩm.
Đánh giá công thức về tính phù hợp pháp lý tại từng thị trường trước khi commercialization.
Tư vấn R&D về:
Giới hạn sử dụng nguyên liệu/phụ gia; food category; food additive permission; standards of identity; yêu cầu xử lý; fortification; ingredient declaration; allergen; claims và các vấn đề ghi nhãn liên quan.
Thiết lập Regulatory Gate trong quy trình phát triển sản phẩm.
Không để đến giai đoạn đã sản xuất thương mại hoặc đã in bao bì mới phát hiện nguyên liệu, claim hoặc formulation không phù hợp với thị trường.
Tham gia review trước commercialization đối với sản phẩm mới, reformulation, thay đổi nguyên liệu và thay đổi nhà cung cấp.
⸻
Quản lý Specification thành phẩm
Phối hợp với R&D và QA xây dựng, kiểm tra và phê duyệt specification thành phẩm.
Đảm bảo specification cung cấp cho Sales, khách hàng, nhà phân phối hoặc các bên liên quan phản ánh đúng công thức và thông tin kỹ thuật đã được phê duyệt.
Kiểm soát revision khi có thay đổi về công thức, nguyên liệu, nhà cung cấp, quy trình sản xuất, yêu cầu khách hàng hoặc yêu cầu pháp lý.
Hỗ trợ trả lời customer technical questionnaire và các yêu cầu về specification.
⸻
Tuân thủ quy định thực phẩm quốc tế
Theo dõi và duy trì kiến thức cập nhật về quy định thực phẩm và đồ uống tại các thị trường trọng điểm của TUFOCO, bao gồm:
Hoa Kỳ; Australia/New Zealand; Canada; Liên minh Châu Âu/Anh; Trung Đông và các thị trường khác theo yêu cầu kinh doanh.
Theo dõi các thay đổi pháp lý có thể ảnh hưởng đến sản phẩm TUFOCO.
Đánh giá ảnh hưởng và chủ động thông báo cho R&D, QA, Thu mua, Sản xuất, Sales, Marketing và Ban Lãnh đạo.
Các lĩnh vực cần theo dõi bao gồm:
Phụ gia thực phẩm; màu thực phẩm; hương liệu; chất bảo quản; allergen; contaminants; Nutrition Facts/Nutrition Information Panel; ingredient declaration; claims; bao bì; phân loại sản phẩm và yêu cầu nhập khẩu.
Khi có thay đổi pháp lý, phải thực hiện Regulatory Impact Assessment và xác định thời hạn cần triển khai thay đổi.
⸻
Kiểm tra và phê duyệt nhãn/bao bì
Review và phê duyệt các nội dung pháp lý trên bao bì trước khi in hoặc thương mại hóa.
Bao gồm
Tên sản phẩm; Ingredient Statement; Allergen Declaration; Nutrition Facts/Nutrition Information Panel; net quantity; country of origin; hướng dẫn sử dụng và bảo quản; claims; certifications; mandatory warnings và các thông tin bắt buộc khác.
Phối hợp với R&D, Sales và Marketing để đánh giá tính hợp pháp và bằng chứng hỗ trợ đối với các claims.
Đảm bảo TUFOCO có đầy đủ hồ sơ chứng minh cho các quyết định regulatory và claims được sử dụng trên bao bì.
⸻
Audit tuân thủ và nhà cung cấp
Xây dựng và thực hiện chương trình audit nội bộ đối với:
Nhà cung cấp; hồ sơ nguyên liệu; Approved Supplier List; specification; purchasing practices; incoming controls; change control và regulatory documentation.
Thực hiện hoặc phối hợp thực hiện audit nhà cung cấp dựa trên mức độ rủi ro.
Lập báo cáo findings và yêu cầu Corrective and Preventive Action - CAPA.
Theo dõi CAPA đến khi hoàn tất và xác minh tính hiệu quả.
Các vấn đề nghiêm trọng hoặc mang tính hệ thống phải được báo cáo trực tiếp lên Ban Lãnh đạo.
⸻
Quản lý Non-Conformance, CAPA và Escalation
Chủ trì hoặc hỗ trợ điều tra khi phát hiện vấn đề tuân thủ liên quan đến nhà cung cấp hoặc nguyên liệu.
Ví dụ
Nguyên liệu đầu vào ngoài specification; COA không phù hợp; COA không đầy đủ; thay đổi thành phần không được thông báo; thiếu tài liệu QA/Regulatory; chứng nhận hết hạn; Procurement mua từ nhà cung cấp chưa được phê duyệt; sai lệch chất lượng lặp lại; hoặc thông tin nhà cung cấp cung cấp không tương ứng với nguyên liệu thực tế.
Thực hiện root-cause assessment, xác định corrective action và theo dõi đến khi đóng CAPA.
Đối với trường hợp rủi ro cao, phải đưa ra đánh giá rõ ràng cho Ban Lãnh đạo về việc:
Hold nguyên liệu; tăng cường kiểm nghiệm; tạm ngưng nhà cung cấp; đánh giá ảnh hưởng đến thành phẩm; hoặc các biện pháp kiểm soát cần thiết khác.
⸻
Hỗ trợ audit khách hàng và cơ quan quản lý
Phối hợp và hỗ trợ QA trong các cuộc audit của khách hàng, tổ chức chứng nhận và cơ quan quản lý.
Chuẩn bị và cung cấp hồ sơ ở cấp độ nhà cung cấp và nguyên liệu khi khách hàng yêu cầu.
Đảm bảo tài liệu gửi ra bên ngoài là bản hiện hành, chính xác và được kiểm soát.
Phối hợp trả lời các câu hỏi regulatory/compliance liên quan đến nguyên liệu, nhà cung cấp, công thức và specification.
⸻
Hỗ trợ tuân thủ Xuất nhập khẩu
Đánh giá yêu cầu pháp lý liên quan đến nhập khẩu nguyên liệu, phụ gia và hương liệu vào Việt Nam cũng như xuất khẩu thành phẩm sang các thị trường mục tiêu.
Phối hợp với Procurement, Xuất nhập khẩu và các phòng ban liên quan để xác định hồ sơ cần thiết cho customs clearance và regulatory acceptance.
Xác định những nguyên liệu cần giấy phép, đăng ký, chứng nhận, declaration hoặc đánh giá pháp lý bổ sung trước khi mua.
Ngăn ngừa việc đặt mua thương mại đối với nguyên liệu có vấn đề pháp lý chưa được giải quyết và có nguy cơ bị giữ hàng, từ chối nhập khẩu hoặc không thể sử dụng khi hàng về nhà máy.
⸻
Quản lý rủi ro Regulatory Compliance
Xây dựng Regulatory Risk Register đối với nhà cung cấp, nguyên liệu, thành phẩm và thị trường.
Phân loại rủi ro theo mức độ nghiêm trọng và ảnh hưởng đến hoạt động kinh doanh.
Thiết lập cơ chế escalation đối với các vấn đề có khả năng ảnh hưởng đến:
Food safety; tính hợp pháp của sản phẩm; yêu cầu khách hàng; product release; khả năng xuất khẩu; recall risk hoặc uy tín thương hiệu.
Báo cáo định kỳ cho Ban Lãnh đạo về:
Tình trạng compliance; supplier performance; các rủi ro trọng yếu; CAPA quá hạn; thay đổi regulatory và các vấn đề cần quyết định ở cấp quản lý.
⸻
Đào tạo và xây dựng văn hóa tuân thủ
Xây dựng và thực hiện chương trình đào tạo Regulatory Compliance cho R&D, QA, Procurement, Production, Sales, Marketing và các bộ phận liên quan.
Đào tạo Procurement hiểu rằng một nguyên liệu có giá thấp hơn hoặc dễ mua hơn không đồng nghĩa với việc có thể tự động thay thế nguyên liệu đã được phê duyệt.
Đào tạo R&D về hồ sơ regulatory cần thu thập ngay từ giai đoạn sourcing nguyên liệu.
Đào tạo Sales và Marketing về giới hạn của claims, labeling và các yêu cầu khác nhau giữa từng thị trường.
Xây dựng văn hóa trong đó Regulatory Compliance được đưa vào quyết định ngay từ đầu thay vì chỉ kiểm tra sau khi sản phẩm đã hoàn thành.
⸻
QUYỀN HẠN CỦA VỊ TRÍ
Theo quy trình được TUFOCO phê duyệt, Trưởng Phòng Regulatory Compliance có quyền:
Phê duyệt, phê duyệt có điều kiện, tạm ngưng hoặc đề xuất loại bỏ nhà cung cấp nguyên liệu.
Phê duyệt hoặc không phê duyệt nhà cung cấp/nguyên liệu mới từ góc độ Regulatory Compliance.
Phê duyệt hoặc không phê duyệt nhà cung cấp thay thế do Procurement đề xuất.
Đặt Regulatory Hold đối với nguyên liệu khi hồ sơ hoặc bằng chứng tuân thủ chưa đầy đủ.
Yêu cầu nhà cung cấp bổ sung hồ sơ, giải trình, CAPA hoặc kiểm nghiệm trước khi được tiếp tục phê duyệt.
Yêu cầu thực hiện thêm kiểm nghiệm khi có cơ sở xác định rủi ro.
Escalate trực tiếp các vấn đề compliance nghiêm trọng lên Ban Lãnh đạo/BOD.
Không phê duyệt về mặt Regulatory đối với sản phẩm mới, reformulation hoặc artwork/bao bì khi vẫn còn vấn đề compliance chưa được giải quyết.
Quyết định cuối cùng liên quan đến việc release/reject nguyên liệu dựa trên food safety và quality phải được phối hợp với QA và các bộ phận có thẩm quyền theo SOP của TUFOCO.
⸻
YÊU CẦU ỨNG VIÊN
Tốt nghiệp Đại học trở lên các ngành:
Luật, Công nghệ Thực phẩm, Khoa học Thực phẩm, Regulatory Affairs, Hóa học, Quản lý Chất lượng, Quản trị Kinh doanh hoặc các ngành liên quan.
Ưu tiên ứng viên có bằng Luật, chứng chỉ hành nghề luật sư hoặc kinh nghiệm chuyên sâu về Food Regulatory Law, tuy nhiên không bắt buộc nếu ứng viên có kinh nghiệm Regulatory Affairs mạnh trong ngành thực phẩm.
Có tối thiểu 5-8 năm kinh nghiệm trong Regulatory Affairs, Regulatory Compliance, Supplier Quality, Food Law, FMCG, nguyên liệu thực phẩm hoặc ngành sản xuất thực phẩm/đồ uống.
Ưu tiên ứng viên đã có kinh nghiệm quản lý đội nhóm.
Có kiến thức và khả năng nghiên cứu, diễn giải và áp dụng các quy định thực phẩm quốc tế.
Có kinh nghiệm làm việc với nguyên liệu thực phẩm, flavors, additives, processing aids và ingredient suppliers.
Ưu tiên kinh nghiệm làm việc với các hệ thống/quy định tại Hoa Kỳ, Australia/New Zealand, Canada, EU/UK và các thị trường xuất khẩu quốc tế.
Có kinh nghiệm về supplier qualification, supplier audit, specification, COA review, CAPA, change control và document control.
Có kinh nghiệm hỗ trợ customer audit, certification audit hoặc regulatory inspection.
Khả năng phân tích tốt, có thể chuyển các quy định pháp lý phức tạp thành yêu cầu thực tế cho nhà máy và các phòng ban.
Có khả năng làm việc độc lập, đặt câu hỏi, phát hiện bất thường và yêu cầu giải trình khi hồ sơ hoặc dữ liệu không hợp lý.
Có khả năng làm việc trực tiếp và chuyên nghiệp với nhà cung cấp trong và ngoài nước.
Có kỹ năng giao tiếp, quản lý stakeholder và đào tạo tốt.
Có khả năng phối hợp hiệu quả với R&D, QA, Procurement, Production, Sales, Marketing và Ban Lãnh đạo.
Tiếng Anh chuyên nghiệp là yêu cầu quan trọng do vị trí thường xuyên làm việc với nhà cung cấp, khách hàng và tài liệu pháp lý quốc tế.
Có khả năng làm việc toàn thời gian tại Bến Tre.
⸻
KINH NGHIỆM ƯU TIÊN
Ưu tiên ứng viên đã có kinh nghiệm trong một hoặc nhiều lĩnh vực:
Food & Beverage Manufacturing; sản phẩm từ dừa; UHT/Aseptic Beverage; frozen food; flavors và flavor systems; food additives; juice/fruit ingredients; private-label products; supplier auditing; GFSI-certified manufacturing; FDA; FSANZ; EU/UK; Canada; international customer documentation; import/export compliance hoặc Food Regulatory Law.
⸻
KPI CHÍNH
Hiệu quả của vị trí có thể được đánh giá dựa trên:
Tỷ lệ nhà cung cấp hoàn thành qualification/requalification đúng hạn.
Tỷ lệ nguyên liệu có đầy đủ hồ sơ regulatory còn hiệu lực.
Tỷ lệ nguyên liệu được Regulatory review và phê duyệt trước khi Procurement đặt mua.
Số lượng và mức độ nghiêm trọng của supplier compliance findings.
Thời gian đóng CAPA.
Số hồ sơ/chứng nhận nhà cung cấp hết hạn.
Tỷ lệ incoming material đạt specification.
Số trường hợp mua nguyên liệu hoặc thay đổi nhà cung cấp chưa được phê duyệt.
Regulatory review turnaround time đối với dự án R&D.
Độ chính xác của finished-product specifications và labeling.
Kết quả customer/regulatory audits.
Thời gian triển khai các thay đổi khi quy định pháp lý mới có hiệu lực.
Mức độ giảm thiểu các trường hợp supplier substitution hoặc ingredient substitution không được phê duyệt.
⸻
TIÊU CHÍ THÀNH CÔNG CỦA VỊ TRÍ
Người đảm nhiệm vị trí này phải xây dựng được một hệ thống mà tại bất kỳ thời điểm nào, TUFOCO đều có thể trả lời rõ ràng đối với từng nguyên liệu đang được sử dụng thương mại:
Ai là nhà cung cấp?
Nhà cung cấp này đã được đánh giá và phê duyệt chưa?
Nguyên liệu chính xác là gì và thành phần của nó là gì?
Specification nào đã được TUFOCO phê duyệt?
Lô nguyên liệu thực tế nhập về có đáp ứng specification đó hay không?
COA có khớp với specification đã phê duyệt không?
Các chứng nhận và hồ sơ Regulatory/QA còn hiệu lực không?
Nguyên liệu có được phép sử dụng trong loại sản phẩm này không?
Mức sử dụng có phù hợp với quy định không?
Nguyên liệu có hợp pháp tại tất cả các thị trường mà thành phẩm sẽ được bán hay không?
Nếu nhà cung cấp thay đổi thành phần, specification hoặc quy trình sản xuất, ai sẽ đánh giá và phê duyệt trước khi TUFOCO tiếp tục sử dụng?
Mục tiêu của bộ phận Regulatory Compliance không đơn thuần là thu thập giấy tờ từ nhà cung cấp.
Mục tiêu là xây dựng một hệ thống kiểm soát có thể truy xuất xuyên suốt:
NHÀ CUNG CẤP → NGUYÊN LIỆU → LÔ NGUYÊN LIỆU ĐẦU VÀO → CÔNG THỨC R&D → SẢN XUẤT → THÀNH PHẨM → NHÃN/BAO BÌ → KHÁCH HÀNG → THỊ TRƯỜNG XUẤT KHẨU
Qua đó đảm bảo rằng nguyên liệu không phù hợp, nhà cung cấp chưa được phê duyệt hoặc các vấn đề pháp lý được phát hiện trước khi trở thành vấn đề sản xuất, khiếu nại khách hàng, giữ hàng xuất khẩu, thu hồi sản phẩm hoặc rủi ro pháp lý cho TUFOCO.