Mô tả công việc
1. Xây dựng tiêu chuẩn chất lượng
Soạn thảo tiêu chuẩn chất lượng, cập nhật các tiêu chuẩn hiện hành;
Soạn thảo và cập nhật quy trình thao tác chuẩn (SOP) có liên quan đến phương pháp phân tích và xây dựng tiêu chuẩn;
Soạn thảo Đề cương thẩm định phương pháp phân tích và Báo cáo thẩm định phương pháp phân tích;
Chuyển giao quy trình kiểm nghiệm cho phòng Kiểm tra chất lượng (QC);
Lập báo cáo sai lệch, kiểm soát thay đổi của tiêu chuẩn và quy trình phân tích;
Phối hợp với các phòng ban liên quan, tìm nguyên nhân và kiến nghị hướng xử lý các sai lệch trong quá trình kiểm nghiệm;
Công tác Tiêu chuẩn hóa và nâng cấp tiêu chuẩn và phương pháp phân tích.
2. Phân tích mẫu nghiên cứu
Lập kế hoạch kiểm nghiệm và trả kết quả mẫu nghiên cứu cho bộ phận nghiên cứu và phát triển công thức phòng Nghiên cứu và phát triển;
Phối hợp RD phân tích và tìm nguyên nhân các sai lệch các kết quả phân tích mẫu.
3. Công tác đăng ký
Thực hiện hồ sơ chất lượng liên quan QC trong đăng ký mới, đăng ký thay đổi/bổ sung, và đăng ký lại;
Thực hiện các phần S, P4, P5, P6, P7, P8 trong hồ sơ đăng ký theo ACTD và chuyển dữ liệu cho RA;
Phối hợp với các phòng ban xử lý các vấn đề phát sinh trong quá trình đăng ký thuốc hoặc khi có góp ý của cục Quản lý dược.
4. Đào tạo
Xây dựng kế hoạch đào tạo GLP hàng năm cho bộ phận;
Thực hiện đào tạo GLP cho nhân viên.
5. GLP
Thực hiện kiểm tra các quy chế trong phòng kiểm nghiệm phù hợp các nguyên tắc GPs;
Phối hợp tham gia công tác GLP của phòng QC;
Tham gia tự thanh tra nội bộ trong nhà máy (khi yêu cầu).
6. Công tác khác
Tham gia và hỗ trợ chuyên môn về công tác kiểm nghiệm trong nhà máy;
Và các yêu cầu đầu mục công việc khác theo chỉ đạo của quản lý.
Yêu cầu
Tốt nghiệp Đại Học trở lên ngành Dược, Hóa, Sinh;
Có kiến thức về GMP, GLP, GSP
Có ít nhất 5 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực kiểm nghiệm hóa lý, vi sinh tại nhà máy sản xuất dược phẩm;
Có khả năng tổ chức, hoạch định công việc; kỹ năng quản lý và sắp xếp công việc khoa học.
Có khả năng nghiên cứu, tư duy, cẩn thận, chịu trách nhiệm, chịu áp lực, quyết đoán trong xử lý công việc;
Thành thạo vi tính văn phòng;
Ngoại ngữ:
tiếng Anh thông thạo đọc hiểu, dịch tài liệu chuyên ngành.
Quyền lợi
Lương: thỏa thuận
Được hưởng đầy đủ các chế độ BHXH, BHYT, các chế độ phúc lợi khác theo đúng quy định của luật Lao động và quy chế công ty.
Được đào tạo nâng cao trình độ chuyên môn theo chính sách công ty.
Cơ hội thăng tiến trở thành quản lý trong tương lai.
Làm việc trong môi trường trẻ trung, năng động, thân thiện, ưu tiên phát triển cá nhân.
Được nghỉ phép theo quy định của Luật lao động.
Các chính sách và chế độ khác thỏa thuận trong buổi phỏng vấn.
Bảo hiểm xã hội
Thông tin khác
Thời gian làm việc
Thứ 2 - Thứ 7 (từ 08:00 đến 17:00)
Thông tin chung
Nơi làm việc
- - Hồ Chí Minh: 112 Trần Hưng Đạo, Phường Bến Thành (Quận 1 cũ)
Cách thức ứng tuyển
Ứng viên nộp hồ sơ trực tuyến bằng cách bấm nút Ứng tuyển bên dưới:
Hạn nộp: 11/07/2026
Công ty TNHH MTV dược phẩm 150 COPHAVINA thuộc Chi nhánh Công ty cổ phần Arnephaco Lĩnh vực: Sản xuất thuốc, hoá dược và dược liệu. Đạt Tiêu chuẩn Thực hành tốt sản xuất thuốc theo khuyến cáo của Tổ chức y tế thế giới (GMP-WHO) cho dây chuyền: - Thuốc không chứa kháng sinh nhóm β-Lactam: Thuốc viên nén, viên bao, viên nang cứng, thuốc bột, thuốc cốm; - Thuốc chứa kháng sinh nhóm Cephalosporin: Thuốc viên nén, viên bao phim, viên nang cứng, thuốc bột, thuốc cốm. Ngoài ra công ty cũng đạt các...
Quy mô công ty
Từ 101 - 500 nhân viên
