trưởng nhóm đăng ký thuốc - phòng RD

Quản lý nhân sự trong tổ và sắp xếp thực hiện các công việc
- Triển khai hồ sơ đăng ký thuốc, thực phẩm bảo vệ sức khỏe, mỹ phẩm, trang thiết bị y tế, thực phẩm bổ sung.
- Phối hợp với phòng ban công ty và/ nhà sản xuất liên quan để chuẩn bị Nội dung hồ sơ đăng ký thuốc, thực phẩm bảo vệ sức khỏe, mỹ phẩm, trang thiết bị y tế, thực phẩm bổ sung.
- Thường xuyên cập nhật các thông tư, nghị định, ... của nhà nước về việc ĐK thuốc, thực phẩm bảo vệ sức khỏe, mỹ phẩm, trang thiết bị y tế, thực phẩm bổ sung và các qui định về việc ghi nhãn sản phẩm.
2. Theo dõi tiến độ hồ sơ:
- Bổ sung hồ sơ cho đến khi được cấp phép lưu hành.
- Sau khi có SĐK/SCB, làm hồ sơ thay đổi/ bổ sung khi có yêu cầu.
- Chuẩn bị hồ sơ gia hạn trước khi hết hạn SĐK/SCB.
- Liên hệ với chuyên viên Cục, Vụ thuộc Bộ Y Tế khi có yêu cầu của trưởng, phó phòng
- Thực hiện các công việc phát sinh theo sự phân công của trưởng, phó đơn vị.
3. Các công việc khác:
- Xây dựng kế hoạch mục tiêu công việc hàng tháng. Thực hiện báo cáo công việc định kỳ theo tuần/tháng/quý hoặc đột xuất khi có yêu cầu.
- Dịch tài liệu sản phẩm
- Phối hợp công việc với các bộ phận của công ty: QA, QC, RD, PX ...
- Liên hệ với các cơ quan ban ngành liên quan: Cục quản lý dược, Cục an toàn thực phẩm, viện dược liệu, viện kiểm nghiệm, trường đại học Dược.
- Thường xuyên cập nhật các thông tư, nghị định của nhà nước về việc ĐK thuốc, thực phẩm bảo vệ sức khỏe, mỹ phẩm, trang thiết bị y tế, thực phẩm bổ sung và các qui định về việc ghi nhãn sản phẩm.
- Tham gia tìm kiếm các sản phẩm mới
- Tự trao dồi kiến thức thông qua việc tham gia các lớp tập huấn chuyên môn hoặc tìm kiếm thông tin khoa học từ các đơn vị nghiên cứu, đào tạo hoặc các đối tác