Trưởng Phòng/Chuyên gia Quản Lý Chất Lượng, Lâm Sàng, Sản Phẩm & Sản Xuất

Công việc Chuyên môn/Technical Responsibilities:
• Xây dựng kế hoạch hoạt động, cơ cấu nhân sự và quy trình phối hợp của phòng.
Develop the division's operating plan, organizational structure, and cross-functional
coordination processes.
• Tuyển dụng, phân công và phát triển đội ngũ trong các mảng chất lượng, lâm sàng, sản phẩm, pháp lý, IP, nguồn cung và sản xuất.
Recruit, assign, and develop team members across quality, clinical, product, legal, intellectual
property, sourcing, and manufacturing functions.
• Điều phối việc xây dựng hệ thống quản lý chất lượng thiết bị y tế theo định hướng ISO
13485.
Coordinate the establishment of a medical device quality management system aligned with ISO
13485.
• Giám sát hoạt động quản lý rủi ro, kiểm soát thiết kế, kiểm nghiệm, xác nhận và hồ sơ kỹ
thuật.
Oversee risk management, design controls, verification, validation, and technical
documentation activities.
• Phối hợp với bác sĩ, bệnh viện và chuyên gia y khoa để thu thập nhu cầu lâm sàng và phản
hồi sản phẩm.
Collaborate with physicians, hospitals, and medical experts to gather clinical needs and
product feedback.
• Điều phối các hoạt động thử nghiệm tiền lâm sàng, thử nghiệm động vật và đánh giá sản
phẩm khi cần.
Coordinate preclinical testing, animal testing, and product evaluation activities as required.
• Hỗ trợ xác định lộ trình pháp lý, tiêu chuẩn áp dụng và yêu cầu thị trường cho sản phẩm.
Support the definition of regulatory pathways, applicable standards, and market requirements
for the product.
• Phối hợp xây dựng chiến lược sở hữu trí tuệ, đánh giá nhà cung cấp và chuẩn bị sản xuất
thử.
Coordinate the development of the intellectual property strategy, supplier evaluation, and
pilot manufacturing preparation.
• Báo cáo tiến độ, rủi ro và đề xuất chiến lược cho ban lãnh đạo.
Report progress and risks, and provide strategic recommendations to company leadership.
Bằng cấp, Kinh nghiệm/ Education & Experience:
• Tốt nghiệp đại học trở lên trong các ngành kỹ thuật, kỹ thuật y sinh, y khoa, dược, quản lý chất
lượng, khoa học sự sống, quản trị công nghiệp hoặc lĩnh vực liên quan.
Bachelor's degree or higher in engineering, biomedical engineering, medicine, pharmacy,
quality management, life sciences, industrial management, or a related field.
• Tối thiểu 7 năm kinh nghiệm trong thiết bị y tế, công nghệ y tế, R&D, sản xuất công nghệ cao,
quản lý chất lượng, pháp lý thiết bị y tế, lâm sàng hoặc phát triển sản phẩm.
At least 7 years of experience in medical devices, health technology, R&D, high-tech
manufacturing, quality management, medical device regulatory affairs, clinical activities, or
product development.
• Có ít nhất 3 năm kinh nghiệm quản lý đội nhóm hoặc điều phối dự án đa chức năng.
At least 3 years of experience managing teams or coordinating cross-functional projects.
• Có hiểu biết tốt về phát triển sản phẩm, hệ thống chất lượng, tiêu chuẩn thiết bị y tế hoặc môi
trường bệnh viện.
Strong understanding of product development, quality systems, medical device standards, or
hospital environments.
• Có kinh nghiệm trong thiết bị y tế, robot, hệ thống cơ điện tử, sản xuất chính xác hoặc công
nghệ cao.
Experience in medical devices, robotics, mechatronic systems, precision manufacturing, or high
technology.
• Có kinh nghiệm xây dựng QMS, làm việc với ISO 13485, ISO 14971 hoặc hồ sơ kỹ thuật thiết
bị y tế.
Experience establishing a QMS and working with ISO 13485, ISO 14971, or medical device
technical documentation.
• Có kinh nghiệm làm việc với bệnh viện, bác sĩ, thử nghiệm tiền lâm sàng hoặc các vấn đề pháp
lý và quy định.
Experience working with hospitals, physicians, preclinical testing, or regulatory affairs.
Kỹ năng, Năng lực khác/Skills & Competencies
• Có khả năng làm việc với đội ngũ kỹ thuật, bác sĩ, nhà cung cấp, đối tác bên ngoài và ban lãnh
đạo.
Ability to work effectively with engineering teams, physicians, suppliers, external partners, and
company leadership.
• Tư duy hệ thống, chủ động, quyết liệt, có khả năng xây dựng tổ chức từ giai đoạn đầu.
Systems-oriented, proactive, decisive, and capable of building an organization from an early
stage.
• Tiếng Anh tốt trong môi trường kỹ thuật và đối tác quốc tế.
Good English proficiency for technical environments and working with international partners.
• Ứng viên người Việt Nam có kinh nghiệm quốc tế là lợi thế lớn.
Vietnamese candidates with international experience are highly preferred.
Bằng việc nộp hồ sơ ứng tuyển, Anh/Chị xác nhận đã đọc "Chính sách Bảo vệ Dữ liệu Cá nhân của Vingroup" ("Chính sách") được đăng tải tại website: [protected info], đồng ý với các nội dung của Chính sách và chấp thuận để chúng tôi xử lý dữ liệu cá nhân trong hồ sơ của Anh/Chị theo quy định pháp luật về bảo vệ dữ liệu cá nhân. Vui lòng đăng ký tài khoản trên website và lựa chọn "Đồng ý với các Chính sách và Điều khoản của Vingroup".