Trưởng Phòng Quản Lý Chất Lượng Nhà Máy Dược Phẩm

Đảm bảo toàn bộ hoạt động sản xuất, kiểm nghiệm, bảo quản, phân phối và quản lý chất lượng trong nhà máy được thực hiện phù hợp với GMP và quy định của Bộ Y tế;
Duy trì hệ thống quản lý chất lượng hiệu quả, đảm bảo sản phẩm đạt tiêu chuẩn chất lượng và an toàn.
1. Quản lý hệ thống chất lượng
Xây dựng, duy trì, cập nhật hệ thống tài liệu chất lượng (SOP, hồ sơ lô, biểu mẫu, hướng dẫn công việc...).
Giám sát việc tuân thủ GMP, ISO, tiêu chuẩn nội bộ.
Quản lý việc ban hành, sửa đổi, thu hồi tài liệu chất lượng.
Tổ chức, theo dõi đánh giá nội bộ và đánh giá nhà cung cấp.
Chủ trì hoạt động tự thanh tra hàng năm một cách hiệu quả.
2. Giám sát hoạt động sản xuất
Kiểm soát việc thực hiện vệ sinh nhà xưởng, thiết bị, hồ sơ lô.
Phối hợp với các phòng ban (KT, Kho, RD, QC, PXSX) xử lý các lỗi và các sai lệch trong quá trình sản xuất liên quan đến vận hành và chất lượng sản phẩm. Xác định điều tra các OOS, OOT trong quá trình sản xuất.
Duyệt hồ sơ lô và quyết định phê duyệt xuất xưởng sản phẩm.
Giám sát vệ sinh, an toàn và 5S khu vực sản xuất.
3. Thẩm định - Đào tạo
Lập kế hoạch, tổ chức thẩm định thiết bị, quy trình, hệ thống, phương pháp vệ sinh.
Chủ trì nội dung chuẩn bị cho các đợt đánh giá các tiêu chí chất lượng, tham gia tiếp đoàn đánh giá GMP, ISO và các tiêu chí chất lượng
Quản lý chương trình đào tạo GMP, an toàn, chất lượng.
Đánh giá năng lực sau đào tạo và lưu hồ sơ đào tạo chất lượng.
4. Khiếu nại, thu hồi, cải tiến chất lượng
Tiếp nhận, điều tra, báo cáo và xử lý khiếu nại sản phẩm báo cáo kịp thời các nội dung liên quan tới Quản lý trực tiếp.
Triển khai CAPA và cải tiến hệ thống chất lượng một cách hiệu quả.
5. Quản lý nhân sự phòng QA
Phân công, giám sát, đánh giá nhân viên QA.
Tuyển dụng, đào tạo, phát triển năng lực đội ngũ QA.
Tham mưu nhân sự, thiết bị, ngân sách hoạt động của phòng.