1. Chịu trách nhiệm xây dựng, duy trì và cải tiến toàn bộ hệ thống
Quản lý Chất lượng (QMS) của nhà máy nhằm đảm bảo:
Nhà máy luôn tuân thủ GMP, HACCP, ISO 22000 và quy định của Bộ Y tế.
Sản phẩm đáp ứng tiêu chuẩn chất lượng trước khi xuất xưởng.
Giảm thiểu sai lỗi, khiếu nại khách hàng và rủi ro chất lượng.
Đảm bảo toàn bộ hoạt động sản xuất được kiểm soát theo đúng quy trình đã ban hành.
2. Chịu trách nhiệm chính về GMP tại nhà máy.
Kiểm tra việc tuân thủ GMP hằng ngày.
Kiểm tra điều kiện:Nhà xưởng, Thiết bị, Kho, Con người, Hồ sơ
Tổ chức đánh giá GMP nội bộ.
Chuẩn bị tiếp đoàn thanh tra Bộ Y tế.
Chuẩn bị hồ sơ đánh giá GMP.
3. Giám sát toàn bộ hoạt động QA tại kho nguyên liệu:
Kiểm soát: Điều kiện bảo quản, FIFO/FEFO, Tình trạng nhãn, Nguyên liệu chờ kiểm nghiệm, Nguyên liệu đạt, Nguyên liệu không đạt
4. Quản lý IPC tại:
Cân chia
Pha chế
Trộn
Tạo hạt
Sấy
Dập viên
Ép vỉ
Đóng nang
Chiết rót
Đóng gói cấp 1
Đóng gói cấp 2
5. Kiểm soát Thành phẩm:
Hồ sơ lô
Phiếu QC
Batch Record
Hồ sơ xuất xưởng
6.Phê duyệt hoặc đánh giá:
Thay đổi công thức
Thiết bị
Bao bì
Nhà cung cấp
Quy trình
Tiêu chuẩn
Phương pháp kiểm nghiệm
7. Xây dựng chương trình đào tạo: GMP, HACCP, SOP, Vệ sinh, Hồ sơ GMP
8.
Quản lý nhân sự và phân công công việc cho nhân sự phòng QA
9.Giải quyết các vấn đề phát sinh trong sản xuất liên quan đến chất lượng sản phẩm
Tốt nghiệp Đại học trở lên các chuyên ngành: Dược, Công nghệ sinh học,
Công nghệ thực phẩmCó năng lực chuyên môn về Dược phẩm, Thực phẩm
Am hiểu về ISO, GMP, HACCP
Tối thiểu 05 năm kinh nghiệm trở lên ở vị trí Trưởng phòng QA/QC.
Các yêu cầu khác :
Tuân thủ đạo đức nghề nghiệp: Cẩn thận, trung thực, chi tiết
Có tinh thần trách nhiệm cao
Chịu được áp lực công việc
