Chuyên Viên Đảm Bảo Chất Lượng Thuốc - Lương Thưởng Hấp Dẫn

Làm việc với Nhà sản xuất nước ngoài để chuẩn bị mẫu nhãn, tờ HDSD cho sản xuất.
Thực hiện việc kiểm tra phiếu kiểm nghiệm (COA), mẫu nhãn sản phẩm trước khi cho tiến hành ship hàng về Việt Nam.
Thực hiện việc kiểm tra cảm quan bao bì, phiên bản mẫu nhãn, chất lượng hàng hóa sau khi nhập khẩu và trong suốt quá trình lưu trữ, đề xuất biện pháp giải quyết nếu có sự cố phát sinh.
Kiểm tra và chụp hình sản phẩm lỗi, trao đổi với Nhà sản xuất nước ngoài các nội dung liên quan đến chất lượng của hàng hoá; phối hợp với các phòng ban liên quan đề xuất biện pháp giải quyết nếu có sự cố, lỗi phát sinh. Trình Giám đốc duyệt phương án trước khi trao đổi với Nhà sản xuất.
Thực hiện việc lấy mẫu, kiểm tra chất lượng mẫu thuốc tuân thủ chuẩn xác hồ sơ sản phẩm khi nhập kho, lưu mẫu và theo dõi hủy mẫu.
Thực hiện việc lấy mẫu, lập phiếu gửi mẫu, soạn thảo hợp đồng gửi mẫu, gửi Tiêu chuẩn thành phẩm đến Viện/Trung tâm kiểm nghiệm; theo dõi, nhận kết quả kiểm nghiệm và thông báo đến các đơn vị liên quan. Nhận và lưu kết quả kiểm nghiệm.
Tiếp nhận, xử lý và lưu trữ những phản ánh từ khách hàng về an toàn và hiệu quả của thuốc (ADR), về chất lượng của thuốc trong quá trình lưu hành.
Tham gia quá trình xử lý hàng trả về. Kiểm tra chất lượng cảm quan hàng trả về, lập biên bản kiểm nhập và đề xuất biện pháp giải quyết.
Đánh giá, phân loại thuốc trước khi luân chuyển đến các khu vực biệt trữ hoặc chờ hủy; Theo dõi và kiểm soát hàng biệt trữ.
Theo dõi và thực hiện việc hủy hàng kém chất lượng, hàng quá hạn sử dụng, hàng thu hồi; kiểm tra hóa đơn, chứng từ, số lượng hàng hủy, lập danh sách/công văn xin hủy hàng gửi đến các đơn vị liên quan và cơ quan chức năng nếu cần.
Tham gia và theo dõi quá trình thu hồi sản phẩm. Tiếp nhận thông tin thu hồi, soạn công văn thu hồi và chuyển cho các đơn vị liên quan và soạn thảo báo cáo thu hồi gửi cơ quan chức năng.
Quản lý các sai lệch trong hệ thống quản lý chất lượng, báo cáo và tham gia xây dựng kế hoạch khắc phục, phòng ngừa sai lệch.
Giám sát sự tuân thủ GDP, GSP của nhân viên Kho.
Theo dõi, quản lý các tài liệu của thuốc đã được phê duyệt bởi cơ quan quản lý, các phiên bản mẫu nhãn cho sản xuất.
Kiểm soát tài liệu và hồ sơ; lưu trữ và tham gia biên soạn, điều chỉnh, bổ sung các tài liệu, quy trình thao tác chuẩn (SOP) nội bộ liên quan đến việc đảm bảo chất lượng hàng hóa và các SOP cho đánh giá GDP, GSP định kỳ.
Tham gia cùng với các Phòng/BP liên quan kiểm kê chất lượng Kho thuốc định kỳ.
Đào tạo nghiệp vụ chuyên môn về đảm bảo chất lượng hàng hóa, quy trình thao tác chuẩn của GDP, GSP cho các phòng ban liên quan.