Chuyên viên QA/QC Dược mỹ phẩm

Xây dựng, cập nhật và quản lý hệ thống tài liệu chất lượng: SOP, hướng dẫn thao tác, biểu mẫu, hồ sơ lô, tiêu chuẩn kiểm soát theo GMP/ISO.
Giám sát việc tuân thủ GMP, ISO và các quy định chất lượng tại nhà máy; kiểm tra vệ sinh cá nhân, khu vực sản xuất, kho, thiết bị; kiểm soát nguy cơ nhiễm chéo và điều kiện sản xuất.
Thực hiện kiểm tra, lấy mẫu và kiểm soát chất lượng nguyên liệu, vật tư bao bì, bán thành phẩm, thành phẩm trong các giai đoạn nhập kho, sản xuất và xuất xưởng.
Kiểm tra chất lượng trong quá trình sản xuất (IPC/In-line): cảm quan, pH, độ nhớt, màu sắc, mùi, trọng lượng, độ đồng nhất và các chỉ tiêu kỹ thuật theo tiêu chuẩn.
Kiểm tra thành phẩm cuối, bao bì, nhãn, tem, hạn dùng, độ kín và các chỉ tiêu chất lượng trước khi phê duyệt xuất xưởng.
Quản lý hồ sơ lô sản xuất; rà soát tính đầy đủ, chính xác của hồ sơ trước khi trình duyệt lô.
Thực hiện thẩm định, xác nhận thiết bị, quy trình và vệ sinh theo kế hoạch; phối hợp đánh giá nhà cung cấp và chất lượng nguyên liệu.
Quản lý các sự không phù hợp, sai lệch, kiểm soát thay đổi, CAPA; tham gia điều tra nguyên nhân và đề xuất biện pháp khắc phục, phòng ngừa.
Quản lý mẫu lưu, mẫu đối chiếu, hồ sơ PIF và các dữ liệu chất lượng; đảm bảo tính đầy đủ, nhất quán, truy xuất và tuân thủ quy định hiện hành.
Tham gia đánh giá nội bộ, xử lý khiếu nại chất lượng sản phẩm, đào tạo nội bộ về GMP, QA/QC và phối hợp với các bộ phận liên quan để duy trì và cải tiến hệ thống chất lượng.