Nhân Viên QA Khối RD
CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM FREMED
Địa điểm làm việc: Hồ Chí Minh
Hết hạn: 17/05/2025
- Chi tiết công việc
- Giới thiệu công ty
Vị trí công việc này hiện tại đã hết hạn nộp hồ sơ, bạn có thể tham khảo thêm một số công việc tương tự tại đây:
Mô tả công việc
Quản lý hệ thống Quản lý chất lượng như Kiểm soát thay đổi, Yêu cầu soạn thảo/ chỉnh sửa/ hủy tài liệu, Sai lệch, Điều tra và báo cáo khắc phục phòng ngừa, Báo cáo điều tra phòng thí nghiệm, kết quả kiểm nghiệm ngoài chuẩn, kết quả kiểm nghiệm ngoài xu hướng, Đánh giá nguy cơ...
Quản lý, kiểm tra việc lập và thực hiện chương trình đào tạo của khối R&D
Kiểm tra các báo cáo thẩm định, hiệu chuẩn nhà xưởng, tiện ích, thiết bị
Kiểm tra tài liệu bao gồm nhưng không giới hạn tài liệu Công thức gốc, Tiêu chuẩn và quy trình kiểm nghiệm, Đề cương/ báo cáo độ ổn định, Đề cương/ báo cáo thẩm định phương pháp phân tích
Kiểm tra tài liệu Chuyển giao kỹ thuật và dữ liệu thô có liên quan
Theo dõi việc kiểm soát các điều kiện sản xuất (nhiệt độ, độ ẩm, áp suất, độ sạch ...) và kiểm tra trong quá trình
Phối hợp và tham gia vào thanh tra nội bộ. Đảm bảo việc triển khai thanh tra nội bộ hàng năm
Giải quyết các công việc khác liên quan đến tuân thủ và hệ thống chất lượng và vận hành được Trưởng phòng phân công
Soạn thảo và đào tạo SOP
Xây dựng kế hoạch làm việc và báo cáo kết quả thực hiện công việc được giao cho Trưởng phòng
Quản lý, kiểm tra việc lập và thực hiện chương trình đào tạo của khối R&D
Kiểm tra các báo cáo thẩm định, hiệu chuẩn nhà xưởng, tiện ích, thiết bị
Kiểm tra tài liệu bao gồm nhưng không giới hạn tài liệu Công thức gốc, Tiêu chuẩn và quy trình kiểm nghiệm, Đề cương/ báo cáo độ ổn định, Đề cương/ báo cáo thẩm định phương pháp phân tích
Kiểm tra tài liệu Chuyển giao kỹ thuật và dữ liệu thô có liên quan
Theo dõi việc kiểm soát các điều kiện sản xuất (nhiệt độ, độ ẩm, áp suất, độ sạch ...) và kiểm tra trong quá trình
Phối hợp và tham gia vào thanh tra nội bộ. Đảm bảo việc triển khai thanh tra nội bộ hàng năm
Giải quyết các công việc khác liên quan đến tuân thủ và hệ thống chất lượng và vận hành được Trưởng phòng phân công
Soạn thảo và đào tạo SOP
Xây dựng kế hoạch làm việc và báo cáo kết quả thực hiện công việc được giao cho Trưởng phòng
Yêu cầu
Tốt nghiệp Đại học trở lên chuyên ngành Dược
Am hiểu về hệ thống chất lượng, GxP
Nắm vững về quy trình Phát triển sản phẩm và thiết lập tiêu chuẩn trong ngành Dược phẩm
Nắm vững về các hướng dẫn của Cơ quan quản lý Dược phẩm và Thực phẩm Mỹ (FDA) và ICH
Thông thạo về quy chế/ yêu cầu của Cục Quản lý dược - Bộ y tế, hướng dẫn ASEAN
Khả năng lập kế hoạch, giao tiếp, trình bày tốt
Có khả năng phối hợp, làm việc đội nhóm
Ngoại ngữ: Giao tiếp tốt. Đọc dịch tài liệu tiếng anh chuyên ngành thành thạo.
Tin học: Thành thạo tin học văn phòng: Word, Excel, Powerpoint...
Am hiểu về hệ thống chất lượng, GxP
Nắm vững về quy trình Phát triển sản phẩm và thiết lập tiêu chuẩn trong ngành Dược phẩm
Nắm vững về các hướng dẫn của Cơ quan quản lý Dược phẩm và Thực phẩm Mỹ (FDA) và ICH
Thông thạo về quy chế/ yêu cầu của Cục Quản lý dược - Bộ y tế, hướng dẫn ASEAN
Khả năng lập kế hoạch, giao tiếp, trình bày tốt
Có khả năng phối hợp, làm việc đội nhóm
Ngoại ngữ: Giao tiếp tốt. Đọc dịch tài liệu tiếng anh chuyên ngành thành thạo.
Tin học: Thành thạo tin học văn phòng: Word, Excel, Powerpoint...
Quyền lợi
Lương thỏa thuận theo năng lực, được xem xét tăng lương hằng năm, hưởng lương tháng 13 theo Chính sách Công ty.
Được cung cấp đầy đủ thiết bị làm việc.
Được tham gia BHXH-YT-TN theo quy định nhà nước.
Nghỉ Lễ - Tết, ngày phép hưởng lương theo Quy định của Nhà nước.
Quà sinh nhật, quà Tết theo chính sách công ty.
Được cung cấp phần ăn trưa & trà, cà phê, kẹo trong thời gian giải lao.
Tham gia khám sức khỏe định kỳ hằng năm theo quy định.
Môi trường trẻ trung, năng động, nhiều cơ hội thăng tiến.
Được cung cấp đầy đủ thiết bị làm việc.
Được tham gia BHXH-YT-TN theo quy định nhà nước.
Nghỉ Lễ - Tết, ngày phép hưởng lương theo Quy định của Nhà nước.
Quà sinh nhật, quà Tết theo chính sách công ty.
Được cung cấp phần ăn trưa & trà, cà phê, kẹo trong thời gian giải lao.
Tham gia khám sức khỏe định kỳ hằng năm theo quy định.
Môi trường trẻ trung, năng động, nhiều cơ hội thăng tiến.
Thông tin khác
Địa điểm làm việc
- Lô E9-3a, Đường số 1, KCN Hiệp Phước, Xã Hiệp Phước, Huyện Nhà Bè, TP.HCM, VN.
Việc làm Hồ Chí Minh
Việc làm Huyện Nhà Bè
- Lô E9-3a, Đường số 1, KCN Hiệp Phước, Xã Hiệp Phước, Huyện Nhà Bè, TP.HCM, VN.
Việc làm Hồ Chí Minh
Việc làm Huyện Nhà Bè
Thông tin chung
- Ngày hết hạn: 17/05/2025
- Thu nhập: Thỏa thuận
Nơi làm việc
- - Hồ Chí Minh: Lô E9-3a, Đường số 1, KCN Hiệp Phước, Xã Hiệp Phước, Huyện Nhà Bè, TP.HCM, VN., Nhà Bè
Giới thiệu công ty
Xem trang công ty
Năm 2017, quyết định thành lập cơ sở mới theo tiêu chuẩn Châu Âu.
CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM FREMED, trụ sở đăng ký Đặt tại Thành phố Hồ Chí Minh, tại Lô E9-3a, Đường số 1, Khu công nghiệp Hiệp Phước, Xã Hiệp Phước, Huyện Nhà Bè, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam.
Diện tích đất 20.000m2 được đấu thầu tại Khu công nghiệp Hiệp Phước đã thành lập. Nó là khoảng 20 km từ văn phòng đăng ký.
QUY HOẠCH CÁC CƠ SỞ - ĐIỂM NỔI BẬT
- Đất có sẵn - 20.000 SqM
- Sử dụng Giai đoạn 1 - 10.000 SqM
- Giai đoạn 1 sản xuất...
Quy mô công ty
Từ 501 - 1000 nhân viên
Việc làm tương tự
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI ỨNG DỤNG DƯỢC MỸ PHẨM CÔNG NGHỆ CAO MOCHA
Từ 20 triệu
13/07/2025
Hồ Chí Minh
Công Ty Cổ Phần Công Nghệ Một Giải Pháp
12 - 15 triệu VNĐ
03/07/2025
Hồ Chí Minh, Nghệ An
CÔNG TY CỔ PHẦN BỆNH VIỆN ĐA KHOA TÂM ANH
Thương lượng
22/06/2025
Hồ Chí Minh
hỗ trợ doanh nghiệp
Giải thưởng
của chúng tôi
Top 3
Nền tảng số tiêu biểu của Bộ
TT&TT 2022.
Top 15
Startup Việt xuất sắc 2019 do VNExpress tổ chức.
Top 10
Doanh nghiệp khởi nghiệp sáng tạo Việt Nam - Hội đồng tư vấn kinh doanh ASEAN bình chọn.
Giải Đồng
Sản phẩm công nghệ số Make In Viet Nam 2023.