Nhân Viên Thẩm Định (QA Dược Phẩm)
Hạn nộp hồ sơ: 06/09/2026 (Còn 12 ngày)
Ứng tuyển sớm để được ưu tiên
Kết nối với Nhà tuyển dụng để tìm hiểu thông tin và gia tăng cơ hội trúng tuyển
Nhà tuyển dụng đang online
Mô tả công việc
Mô tả Công việc
- Thực hiện thẩm định hệ thống phụ trợ, thiết bị và quy trình sản xuất theo GMP (HVAC, hệ thống nước, khí nén, hơi tiệt trùng...).
- Quản lý các hoạt động thẩm định; theo dõi, xử lý sai lệch phát sinh và lập báo cáo kết quả thẩm định.
- Kiểm soát và theo dõi chất lượng môi trường sản xuất (tiểu phân, vi sinh); quản lý hệ thống giám sát môi trường.
- Thực hiện thẩm định quy trình sản xuất và theo dõi độ ổn định sản phẩm.
- Tham gia đánh giá rủi ro, kiểm soát thay đổi; xử lý sai lệch và theo dõi hành động khắc phục, phòng ngừa.
- Xây dựng, cập nhật và quản lý hồ sơ, tài liệu thẩm định; chuẩn bị tài liệu phục vụ thanh tra, đánh giá GMP/ISO.
- Phối hợp với các bộ phận liên quan và đơn vị dịch vụ trong hoạt động thẩm định; thực hiện các nhiệm vụ khác theo phân công
- Thực hiện thẩm định hệ thống phụ trợ, thiết bị và quy trình sản xuất theo GMP (HVAC, hệ thống nước, khí nén, hơi tiệt trùng...).
- Quản lý các hoạt động thẩm định; theo dõi, xử lý sai lệch phát sinh và lập báo cáo kết quả thẩm định.
- Kiểm soát và theo dõi chất lượng môi trường sản xuất (tiểu phân, vi sinh); quản lý hệ thống giám sát môi trường.
- Thực hiện thẩm định quy trình sản xuất và theo dõi độ ổn định sản phẩm.
- Tham gia đánh giá rủi ro, kiểm soát thay đổi; xử lý sai lệch và theo dõi hành động khắc phục, phòng ngừa.
- Xây dựng, cập nhật và quản lý hồ sơ, tài liệu thẩm định; chuẩn bị tài liệu phục vụ thanh tra, đánh giá GMP/ISO.
- Phối hợp với các bộ phận liên quan và đơn vị dịch vụ trong hoạt động thẩm định; thực hiện các nhiệm vụ khác theo phân công
Yêu cầu
Yêu Cầu Công Việc
- Tốt nghiệp Đại học chuyên ngành Dược
- Có kinh nghiệm làm kiểm soát chất lượng QA, thẩm định >3 năm
- Kiến thức thẩm định hệ thống, thẩm định thiết bị, đánh giá rủi ro chất lượng; Kiến thức nền tảng về sản xuất dược phẩm
- Kỹ năng phân tích, giải quyết vấn đề; quản lý thời gian
- Tin học văn phòng tốt; sử dụng các công cụ thống kê kiểm soát chất lượng.
- Cẩn thận, tỉ mỉ, trung thực, hòa đồng với đồng nghiệp, làm việc nhóm, chịu được áp lực công việc
QUYỀN LỢI ĐƯỢC HƯỞNG
- Mức lương: 17.000.000-20.000.000/tháng
- Thời gian làm việc: thứ 2 đến thứ 7, nghỉ 2 ngày thứ 7/tháng
- Xe đưa đón HN-BN trong ngày, chính sách hỗ trợ thuê trọ tại Bắc Ninh
- Chương trình đào tạo và phát triển năng lực chuyên môn, lộ trình thăng tiến
- Môi trường làm việc chuyên nghiệp chuẩn GMP, dây chuyền sản xuất hiện đại
- Hỗ trợ ăn trưa tại nhà máy và các khoản phụ cấp khác (theo tính chất công việc) khi kí hợp đồng chính thức.
- Chế độ phúc lợi theo Luật của Nhà nước: BHXH, Chế độ nghỉ phép cho nhân viên từ 12-14 ngày/năm, Nghỉ lễ tết theo quy định của Luật lao động, Khám sức khỏe định kỳ...
- Hưởng lương tháng 13; Thưởng lễ tết và các loại thưởng khác theo tình hình sản xuất kinh doanh.
- Tốt nghiệp Đại học chuyên ngành Dược
- Có kinh nghiệm làm kiểm soát chất lượng QA, thẩm định >3 năm
- Kiến thức thẩm định hệ thống, thẩm định thiết bị, đánh giá rủi ro chất lượng; Kiến thức nền tảng về sản xuất dược phẩm
- Kỹ năng phân tích, giải quyết vấn đề; quản lý thời gian
- Tin học văn phòng tốt; sử dụng các công cụ thống kê kiểm soát chất lượng.
- Cẩn thận, tỉ mỉ, trung thực, hòa đồng với đồng nghiệp, làm việc nhóm, chịu được áp lực công việc
QUYỀN LỢI ĐƯỢC HƯỞNG
- Mức lương: 17.000.000-20.000.000/tháng
- Thời gian làm việc: thứ 2 đến thứ 7, nghỉ 2 ngày thứ 7/tháng
- Xe đưa đón HN-BN trong ngày, chính sách hỗ trợ thuê trọ tại Bắc Ninh
- Chương trình đào tạo và phát triển năng lực chuyên môn, lộ trình thăng tiến
- Môi trường làm việc chuyên nghiệp chuẩn GMP, dây chuyền sản xuất hiện đại
- Hỗ trợ ăn trưa tại nhà máy và các khoản phụ cấp khác (theo tính chất công việc) khi kí hợp đồng chính thức.
- Chế độ phúc lợi theo Luật của Nhà nước: BHXH, Chế độ nghỉ phép cho nhân viên từ 12-14 ngày/năm, Nghỉ lễ tết theo quy định của Luật lao động, Khám sức khỏe định kỳ...
- Hưởng lương tháng 13; Thưởng lễ tết và các loại thưởng khác theo tình hình sản xuất kinh doanh.
Quyền lợi
Laptop
Chế độ bảo hiểm
Du Lịch
Phụ cấp
Xe đưa đón
Đồng phục
Chế độ thưởng
Chăm sóc sức khỏe
Đào tạo
Tăng lương
Nghỉ phép năm
Chế độ bảo hiểm
Du Lịch
Phụ cấp
Xe đưa đón
Đồng phục
Chế độ thưởng
Chăm sóc sức khỏe
Đào tạo
Tăng lương
Nghỉ phép năm
Thông tin chung
- Thu nhập: 17 Tr - 20 Tr VND
Nơi làm việc
- KCN Quế Võ 2, Đào Viên, .Bắc Ninh
- (Trước sáp nhập: Quế Võ, Bắc Ninh | Sau sáp nhập: Đào Viên, Bắc Ninh)
- 1. KCN Quế Võ 2, Đào Viên, Bắc Ninh.
- (Trước sáp nhập: Quế Võ, Bắc Ninh | Sau sáp nhập: Đào Viên, Bắc Ninh)
Việc làm tương tự khác
Trưởng Ban Kinh Tế Đấu Thầu (Bất Động Sản)
Hà Nội
$ 4,000-5,000 /tháng
ACB - Ngân Hàng TMCP Á Châu
Hà Nội, Hồ Chí Minh
Thương lượng
Tập đoàn Công nghiệp - Viễn thông Quân đội (Viettel)
Hà Nội
$ 800-1,000 /tháng
Công ty Cổ phần Dược khoa DK Pharma
Xem trang công ty- Địa chỉ công ty: Số 9 Nguyễn Công Trứ, P. Phạm Đình Hổ, Q. Hai Bà Trưng, Hà Nội.
- Quy mô: Từ 101 - 500 nhân viên
Thông tin công việc
Vị trí:
Nhân viên
Hình thức làm việc:
Toàn thời gian
Việc làm tương tự
Chuyên viên cao cấp Quản lý nợ Khách hàng doanh nghiệp - QLRR - MSB - 1P683
Ngân hàng TMCP Hàng Hải Việt Nam (MSB)
Hà Nội
thỏa thuận
Cộng tác viên điều phối hồ sơ và quản trị hiệu suất - QLRR - MSB - 1P679
Ngân hàng TMCP Hàng Hải Việt Nam (MSB)
Hà Nội
0 - 8,000,000 VNĐ
Chuyên viên chính/Chuyên viên cao cấp Tái thẩm định Khách hàng Doanh nghiệp lớn - Khối Tín dụng
Ngân Hàng TMCP Tiên Phong - TPBank
Hà Nội, Hồ Chí Minh
Cạnh tranh
Cảnh báo dấu hiệu lừa đảo tuyển dụng
Đội ngũ hỗ trợ của JobOKO sẵn sàng đồng hành, tư vấn và giới thiệu những cơ hội việc làm phù hợp, giúp Ứng viên tự tin phát triển sự nghiệp và chinh phục mục tiêu nghề nghiệp bền vững.
Hotline CSKH
1900.63.63.84
Công ty Cổ phần JobOKO Toàn cầu
Đội ngũ hỗ trợ của JobOKO luôn chủ động tư vấn các giải pháp tuyển dụng tối ưu, cam kết đồng hành và hỗ trợ Quý Nhà tuyển dụng đạt được hiệu quả tuyển dụng bền vững.
Hotline CSKH
0962.107.888
Công ty Cổ phần JobOKO Toàn cầu