Nhân viên xây dựng và thẩm định tiêu chuẩn-QC DCL

Mô tả Công việc
Xây dựng và nâng cấp tiêu chuẩn cơ sở cho các mặt hàng đã có số đăng ký hoặc đăng ký lại. / Establish and upgrade in-house specifications for registered products or products undergoing re-registration.
Thẩm định tiêu chuẩn cơ sở: chạy mẫu thẩm định (chạy máy HPLC, đo UV-Vis, GC, IR, máy độ hòa tan); đánh giá kết quả. / Validate in-house specifications: run validation samples (operate HPLC, UV-Vis, GC, IR, and dissolution testers); and evaluate results.
Trả lời góp ý Cục Quản Lý Dược về Tiêu chuẩn và phương pháp thử cho các sản phẩm tái đăng ký./ Respond to DAV's comments on specifications and analytical methods for re-registration products.
Thẩm định vết hoạt chất và chất tẩy rửa trên thiết bị sản xuất, trong không khí: theo dõi việc thực hiện thử nghiệm; báo cáo kết quả thẩm định./ Cleaning validation for active pharmaceutical ingredient (API) and detergent residues on manufacturing equipment and in the air: monitoring testing execution; and reporting validation results.
Thực hiện đánh giá theo đề cương. Đánh giá kết quả và viết báo cáo./ Executing evaluations according to protocols; evaluating results and writing reports.
Theo phân công của tổ trưởng/As assigned by the team leader