1. Mục tiêu công việc
Hỗ trợ Trưởng phòng QC quản lý toàn bộ hoạt động kiểm soát chất lượng, đảm bảo nguyên vật liệu đầu vào, quá trình sản xuất và thành phẩm đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng của công ty cũng như các quy định pháp luật hiện hành.
2. Nhiệm vụ chính
A. Quản lý hoạt động kiểm soát chất lượng
Tổ chức và giám sát việc kiểm tra nguyên liệu đầu vào, bán thành phẩm và thành phẩm.
Kiểm soát việc thực hiện các tiêu chuẩn, quy trình và hướng dẫn kiểm tra chất lượng.
Theo dõi, đánh giá và cải tiến hiệu quả hoạt động QC.
B.
Quản lý nhân sựPhân công công việc cho nhân viên QC.
Đào tạo, hướng dẫn nghiệp vụ và đánh giá hiệu quả làm việc của nhân viên.
Hỗ trợ Trưởng phòng xây dựng đội ngũ QC có chuyên môn và kỷ luật.
C. Xử lý sự cố chất lượng
Phối hợp với các phòng ban điều tra nguyên nhân lỗi.
Đề xuất và theo dõi các biện pháp khắc phục, phòng ngừa (CAPA).
Kiểm soát việc xử lý sản phẩm không phù hợp.
D. Quản lý hồ sơ và hệ thống
Kiểm tra, phê duyệt hồ sơ kiểm nghiệm theo thẩm quyền.
Đảm bảo hồ sơ chất lượng đầy đủ, chính xác và được lưu trữ đúng quy định.
Tham gia xây dựng, cập nhật SOP, quy trình và biểu mẫu liên quan.
E. Đánh giá và cải tiến
Phân tích dữ liệu chất lượng, tỷ lệ lỗi và xu hướng khiếu nại.
Đề xuất các giải pháp nâng cao chất lượng và giảm chi phí do lỗi.
Tham gia các chương trình cải tiến liên tục.
F. Đối ngoại
Tham gia tiếp đón các đoàn thanh tra, đánh giá của khách hàng và cơ quan quản lý.
Phối hợp giải quyết khiếu nại chất lượng từ khách hàng.
3. Quyền hạn
Phân công và giám sát công việc của nhân viên QC.
Đề xuất tạm dừng sản xuất hoặc xuất hàng khi phát hiện nguy cơ ảnh hưởng đến chất lượng.
Đề xuất cải tiến quy trình, thiết bị và phương pháp kiểm soát chất lượng.
Đề xuất khen thưởng hoặc xử lý vi phạm đối với nhân viên thuộc phạm vi quản lý.
4. Yêu cầu
Tốt nghiệp đại học chuyên ngành phù hợp (Dược, Hóa, Sinh học,
Công nghệ thực phẩm hoặc ngành liên quan).
Có tối thiểu 3-5 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực QC, trong đó có kinh nghiệm quản lý.
Am hiểu các hệ thống
quản lý chất lượng như GMP, ISO 9001, GLP hoặc các tiêu chuẩn liên quan.
Có kỹ năng quản lý, đào tạo nhân sự, giải quyết vấn đề và phân tích dữ liệu.
Thành thạo tin học văn phòng và các phần mềm phục vụ quản lý chất lượng.
5. Chỉ tiêu đánh giá (KPI)
Tỷ lệ sản phẩm đạt chất lượng.
Tỷ lệ khiếu nại của khách hàng.
Tỷ lệ xử lý CAPA đúng hạn.
Tỷ lệ hoàn thành kế hoạch kiểm tra.
Kết quả các cuộc thanh tra, đánh giá nội bộ và bên ngoài.
Mức độ tuân thủ GMP/ISO và các quy định của công ty.
Tốt nghiệp đại học chuyên ngành phù hợp (Dược, Hóa, Sinh học, Công nghệ thực phẩm hoặc ngành liên quan).
Có tối thiểu 3-5 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực QC, trong đó có kinh nghiệm quản lý.
Am hiểu các hệ thống quản lý chất lượng như GMP, ISO 9001, GLP hoặc các tiêu chuẩn liên quan.
Có kỹ năng quản lý, đào tạo nhân sự, giải quyết vấn đề và phân tích dữ liệu.
Thành thạo tin học văn phòng và các phần mềm phục vụ quản lý chất lượng.
Mức lương cạnh tranh, thỏa thuận theo năng lực và kinh nghiệm.
Được tham gia đầy đủ BHXH, BHYT, BHTN theo quy định và các chế độ phúc lợi của công ty.
Tham gia các chương trình đào tạo chuyên môn.
Làm việc trong môi trường sản xuất dược phẩm chuyên nghiệp, trang thiết bị phòng kiểm nghiệm hiện đại.