* Trách nhiệm chính/ Main Responsibilities
- Giám sát việc vận hành các quy trình và hồ sơ tài liệu của hệ thống
quản lý chất lượng trong nhà máy, kịp thời báo cáo và đưa ra các hành động khắc phục và phòng ngừa phù hợp để đảm bảo và nâng cao chất lượng hệ thống quản lý chất lượng.
Monitor the procedure of operation and the documentation of quality management system in the factory, promptly report and take appropriate corrective and preventive actions to ensure and improve the quality management system.
* Nhiệm vụ/ Responsibilities
- Duy trì hệ thống thực hiện theo tiêu chuẩn ISO, lập kế hoạch đánh giá nội bộ, các luật định trong nước,
Maintenance the ISO standards, planning internal audit, to compliance with national regulation,
- Hỗ trợ trưởng bộ phận đánh giá nhà cung cấp, đánh giá của khách hang và bên thứ 3
Support manager in auditing suppliers, customer and third-party audit,
- Giám sát việc kiểm tra và phê duyệt kết quả đánh giá chất lượng sản phẩm trên hồ sơ và trên hệ thống
Supervising the reviewed and approval of product quality assessment results on file and on the system
- Phối hợp với bộ phận sản xuất đảm bảo chất lượng sản phẩm theo tiêu chuẩn đề ra
Coordinate with production department to ensure product quality according to set standards
- Phối hợp đưa ra tiêu chuẩn, thông số kỹ thuật của sản phẩm mới khi có yêu cầu
Coordinate to provide standards and specifications of new products when required
- Đưa ra các ý kiến cải tiến quy trình, chất lượng sản phẩm
Giving ideas for process improvement, product quality
- Phụ trách và kiểm soát sản phẩm không phù hợp, và CAPA, phản hồi và khiếu nại khách
Handling and control the nonconformity and CAPA, customer feedback and complaint from customer
- Phối hợp với bộ phận kỹ thuật kiểm soát hiệu chuẩn và xác nhận thiết bị, máy móc trong nhà máy. Đảm bảo thiết bị được kiểm tra và hiệu chuẩn trước khi sử dụng.
Coordinate with the Technical Department to control the calibration and verification of equipment and machinery in the Company. Make sure equipment is calibrated and tested before use
- Thực hiện phân tích định kỳ quy trình và đánh giá GMP, đánh giá quy trình
To conduct periodic process and GMP audit, audit process
- Thực hiện các yêu cầu khác của cấp trên bàn giao.
Other requests from superiors.
* Quyền hạn/ Permissions
- Được làm việc trong môi trường chuyên nghiệp, năng động, cơ hội thăng tiến.
Working in a professional, dynamic environment with opportunities for advancement.
- Được tham gia các khóa đào tạo trong nội bộ công ty và bên ngoài.
Participate in internal and external training courses.
- Được đề xuất cải tiến quy trình làm việc.
Proposed to improve the working process.
1. Trình độ học vấn: Đại học/ Bachelor
2. Chuyên môn: Chuyên ngành quản lý chất lượng, chuyên ngành hóa, kỹ thuật
Specialize: Major in quality management, chemistry, engineering
3. Kiến thức:
- Có kiến thức về quy định về quản lý chất lượng, tiêu chuẩn ISO 13485, tiêu chuẩn chất lượng châu Âu và châu Mỹ
Knowledge of quality management regulations, ISO 13485 standards, European and American quality standards
4. Kỹ năng:
- Kỹ năng giao tiếp tốt, tư duy logic và khả năng xử lý vấn đề linh hoạt.
Good communication skills, logical thinking and flexible problem-solving ability.
- Có khả năng quản lý thời gian, quản lý nhóm cũng như khả năng làm việc độc lập, chịu được áp lực, cường độ cao trong công việc.
Ability to manage time, manage a team as well as work independently, withstand pressure and high intensity at work.
- Có khả năng thiết lập các mục tiêu, phân công công việc và đảm bảo kế hoạch đề ra
Ability to set goals, assign work and ensure the plan.
Tiếng anh tốt cả 4 kỹ năng nghe - nói - đọc - viết