• Chịu trách nhiệm bảo đảm chất lượng của hàng hóa theo tiêu chuẩn GSP, GDP, các SOP hiện hành, các luật định liên quan và yêu cầu của khách hàng.
• Đảm bảo hoàn thành tất cả các hoạt động thẩm định tại miền Nam theo kế hoạch thẩm định
• Lên kế hoạch thẩm định định kỳ hàng năm và thực hiện các loại thẩm định theo kế hoạch (bao
• Chuẩn bị thiết bị, đề cương và thực hiện các thẩm định khi có sự thay đổi liên quan đến chất lượng.
• Chuẩn bị báo cáo thẩm định, tham gia điều tra các sự cố liên quan (nếu có) trong quá trình thẩm định
• Giám sát hoạt động kiểm soát nhiệt độ, độ ẩm tại kho, hoạt động kiểm tra định kỳ giả định kho lạnh
• Tham gia vào các cuộc thanh tra của các cơ quan quản lý về GxP, các tổ chức thanh tra bên ngoài (ISO) và thanh tra của khách hàng, đánh giá nội bộ hằng năm
• Tuân thủ đầy đủ các yêu cầu trong thỏa ước chất lượng được phê duyệt với khách hàng.
• Thực hiện các hành động khắc phục phòng ngừa được phân công đúng thời hạn.
• Biên soạn các hướng dẫn, tài liệu liên quan tại bộ phận QA.
• Thực hiện những công việc khác được phân công bởi Trợ lý
Trưởng phòng Quản lý Chất Lượng.
• Tốt nghiệp Cao đẳng/ Đại học chuyên ngành Dược
• Có kiến thức về GxP và/ hoặc ISO. Có kinh nghiệm 1 năm trong ngành Dược
• Có tư duy logics, tính cam kết cao trong việc đảm bảo công việc thực hiện đúng tiến độ
• Có kỹ năng giải quản lý thời gian, làm việc nhóm. Có khả năng thích nghi với môi trường làm việc nhiều thay đổi, áp lực cao.
• Sử dụng tốt
tiếng Anh và vi tính là một lợi thế
