* MỤC TIÊU CÔNG VIỆC
- Đảm bảo toàn bộ hoạt động sản xuất, kiểm nghiệm, bảo quản, phân phối và
quản lý chất lượng trong nhà máy được thực hiện phù hợp với GMP, ISO và quy định của Bộ Y tế; duy trì hệ thống quản lý chất lượng hiệu quả, đảm bảo sản phẩm đạt tiêu chuẩn chất lượng và an toàn.
* NHIỆM VỤ CHÍNH
1. Quản lý hệ thống chất lượng
- Xây dựng, duy trì, cập nhật hệ thống tài liệu chất lượng (SOP, hồ sơ lô, biểu mẫu, hướng dẫn công việc...).
- Giám sát việc tuân thủ GMP, ISO, tiêu chuẩn nội bộ.
- Quản lý việc ban hành, sửa đổi, thu hồi tài liệu chất lượng.
- Tổ chức, theo dõi đánh giá nội bộ và đánh giá nhà cung cấp.
- Chủ trì hoạt động tự thanh tra hàng năm một cách hiệu quả.
2. Giám sát hoạt động sản xuất
- Kiểm soát việc thực hiện vệ sinh nhà xưởng, thiết bị, hồ sơ lô.
- Phối hợp với các phòng ban (KHVT, KT, Kho, RD, QC, PXSX) xử lý các lỗi và các sai lệch trong quá trình sản xuất liên quan đến vận hành và chất lượng sản phẩm. Xác định điều tra các OOS, OOT trong quá trình sản xuất.
- Duyệt hồ sơ lô và quyết định phê duyệt xuất xưởng sản phẩm.
- Giám sát vệ sinh, an toàn và 5S khu vực sản xuất.
3. Thẩm định - Đào tạo
- Lập kế hoạch, tổ chức thẩm định thiết bị, quy trình, hệ thống, phương pháp vệ sinh.
- Chủ trì nội dung chuẩn bị cho các đợt đánh giá các tiêu chí chất lượng, tham gia tiếp đoàn đánh giá GMP, ISO và các tiêu chí chất lượng
- Quản lý chương trình đào tạo GMP, an toàn, chất lượng.
- Đánh giá năng lực sau đào tạo và lưu hồ sơ đào tạo chất lượng.
4. Khiếu nại, thu hồi, cải tiến chất lượng
- Tiếp nhận, điều tra, báo cáo và xử lý khiếu nại sản phẩm báo cáo kịp thời các nội dung liên quan tới Quản lý trực tiếp.
- Triển khai CAPA và cải tiến hệ thống chất lượng một cách hiệu quả.
5.
Quản lý nhân sự phòng QA
- Phân công, giám sát, đánh giá nhân viên QA.
- Đào tạo, phát triển năng lực đội ngũ QA.
- Tham mưu nhân sự, thiết bị, ngân sách hoạt động của phòng.
* QUYỀN HẠN
- Yêu cầu các bộ phận cung cấp hồ sơ phục vụ công tác chất lượng.
- Tạm dừng sản xuất khi phát hiện sai phạm ảnh hưởng chất lượng.
- Tham gia phê duyệt thay đổi liên quan đến hệ thống, thiết bị, quy trình.
* QUYỀN LỢI VÀ CHẾ ĐỘ
- Thu nhập: 20 - 30tr/tháng
- Chế độ bảo hiểm đầy đủ theo quy định của pháp luật (BHXH, BHYT, BHTN).
- Đào tạo & phát triển: Cơ hội được đào tạo chuyên môn và phát triển nghề nghiệp.
- Môi trường làm việc: Chuyên nghiệp, ổn định, có cơ hội thăng tiến.
- Phúc lợi khác: Du lịch, thưởng lễ/Tết, lương tháng 13...
* Địa điểm làm việc: 12V6B, P. Văn Khê, Khu đô thị Văn Phú, Hà Đông, Hà Nội
- Trình độ: Đại học trở lên chuyên ngành Dược, Hóa, Sinh học,
Công nghệ thực phẩm.
- Kinh nghiệm: Tối thiểu 5 năm trong lĩnh vực QA/GMP, trong đó ≥1 năm quản lý.
- Ưu tiên chứng chỉ hành nghề mảng Đảm bảo chất lượng của Thuốc.
- Kiến thức: Am hiểu GMP - WHO, GMP HS, ISO 9001/22000/13485, GLP, GSP, quy định pháp lý ngành Dược - Mỹ phẩm - TPBVSK.
- Kỹ năng: Lãnh đạo, giao tiếp, lập kế hoạch, đào tạo, phân tích rủi ro.
- Phẩm chất: Trung thực, cẩn trọng, trách nhiệm cao và chính trực.
