Trưởng Phòng Thí Nghiệm Phân Tích Sinh Học (Lab Manager)

Mức độ phù hợp và xếp hạng của bạn so với ứng viên khác như thế nào?
- Chịu trách nhiệm xây dựng và vận hành nền tảng chuyên môn cho Phòng thí nghiệm Phân tích sinh học, bao gồm định hướng thiết kế phòng thí nghiệm, quy trình vận hành (SOP) và tổ chức nguồn lực nhằm đảm bảo hoạt động hiệu quả, an toàn và tuân thủ các tiêu chuẩn chất lượng.
- Thiết lập, triển khai và duy trì hệ thống quản lý chất lượng cho phòng thí nghiệm theo các yêu cầu GxP/GCLP; đảm bảo tính toàn vẹn dữ liệu, quản lý tài liệu, đào tạo, sai lệch, CAPA và quản lý rủi ro chất lượng.
- Dẫn dắt việc xây dựng, đánh giá và quản lý vòng đời thiết bị, hệ thống phòng thí nghiệm; phối hợp với các bên liên quan trong quá trình lựa chọn, triển khai, thẩm định và đưa hệ thống vào vận hành.
- Dẫn dắt hoạt động phân tích mẫu sinh học bằng LC-MS/MS; hướng dẫn nhân sự xây dựng quy trình xử lý mẫu, thiết lập điều kiện phân tích, giám sát quá trình chạy mẫu và đánh giá dữ liệu, bảo đảm kết quả chính xác, tin cậy và đáp ứng yêu cầu của ICH M10.
- Quản lý hoạt động phát triển, thẩm định và chuyển giao phương pháp phân tích; đảm bảo các phương pháp đáp ứng yêu cầu khoa học, quy định hiện hành và phù hợp với mục tiêu nghiên cứu.
- Xây dựng và kiểm soát quy trình quản lý mẫu, dữ liệu và hoạt động phân tích nghiên cứu; đảm bảo tính chính xác, truy xuất được và đáp ứng tiến độ dự án.
- Xây dựng năng lực vận hành dài hạn cho Bioanalytical Laboratory thông qua phát triển cơ cấu tổ chức, tuyển dụng, đào tạo đội ngũ và thiết lập văn hóa chất lượng, an toàn trong phòng thí nghiệm.