Trưởng Phòng Nghiên Cứu Phát Triển (Armephaco)

MỤC ĐÍCH VỊ TRÍ
- Quản lý và điều hành toàn bộ hoạt động toàn bộ hoạt động nghiên cứu khoa học, phát triển công nghệ và đổi mới sáng tạo của Trung tâm.
- Vị trí này đảm bảo các chương trình nghiên cứu được triển khai đúng lộ trình, đáp ứng tiêu chuẩn chất lượng và góp phần hiện thực hóa chiến lược chuyển giao công nghệ của Tổng công ty nhằm đảm bảo các dự án được triển khai đúng tiến độ, đáp ứng yêu cầu chất lượng, tuân thủ quy định pháp luật và phù hợp với chiến lược phát triển của công ty.
NHIỆM VỤ VÀ TRÁCH NHIỆM CHÍNH
Quản lý điều hành:
- Xây dựng kế hoạch hoạt động nghiên cứu ngắn hạn, trung hạn và dài hạn phù hợp với định hướng chiến lược của Tổng Công ty;
- Chủ trì xây dựng, phê duyệt và triển khai các đề tài, dự án nghiên cứu khoa học và phát triểncông nghệ;
- Định hướng phương pháp nghiên cứu, đảm bảo tính khoa học, khả thi và phù hợp với điều kiện thực tiễn;
- Giám sát tiến độ và chất lượng các dự án nghiên cứu; kịp thời điều chỉnh khi có rủi ro hoặc sai lệch so với kế hoạch;
- Rà soát, tổng hợp, công bố kết quả nghiên cứu dưới dạng báo cáo, bài báo khoa học, hướng dẫn kỹ thuật, quy trình kỹ thuật, hoặc bằng sáng chế;
- Phân công, giám sát và đánh giá hiệu quả công việc của toàn bộ nhân sự trong phòng.
Quản lý hoạt động nghiên cứu phát triển sản phẩm:
- Xây dựng và triển khai kế hoạch nghiên cứu phát triển sản phẩm mới;
- Đánh giá tính khả thi về mặt kỹ thuật của các dự án phát triển sản phẩm mới;
- Quản lý các dự án nghiên cứu từ giai đoạn ý tưởng đến hoàn thiện hồ sơ kỹ thuật;
- Chỉ đạo nghiên cứu và thẩm định:
• Công thức sản phẩm,
• Quy trình sản xuất,
• Phương pháp kiểm nghiệm,
• Bao bì đóng gói,
• Độ ổn định;
- Theo dõi tiến độ và hiệu quả thực hiện các đề tài nghiên cứu.
3.3. Quản lý nghiên cứu công nghệ và cải tiến sản phẩm
- Nghiên cứu, cập nhật các công nghệ mới trong lĩnh vực sản xuất.
- Đề xuất giải pháp nâng cao chất lượng sản phẩm và hiệu suất sản xuất.
- Chủ trì các chương trình:
• Tối ưu hóa quy trình.
• Giảm chi phí sản xuất.
• Nâng cao năng suất.
- Quản lý các hoạt động đánh giá rủi ro kỹ thuật đối với sản phẩm và quy trình.
Ứng dụng, Chuyển giao công nghệ & Hợp tác:
- Xây dựng kế hoạch chuyển giao công nghệ;
- Ứng dụng và Chuyển giao Công nghệ trong việc sản xuất, đóng gói, đánh giá khả năng
thương mại hóa và triển khai ứng dụng kết quả nghiên cứu;
- Tham gia đánh giá khả năng tiếp nhận công nghệ của nhà máy sản xuất;
- Chỉ đạo xây dựng:
• Quy trình sản xuất (Master Formula),
• Hồ sơ sản xuất (Batch Record),
• Đề cương chuyển giao công nghệ (Technology Transfer Protocol),
• Báo cáo chuyển giao công nghệ (Technology Transfer Report);
- Hỗ trợ xử lý các vấn đề kỹ thuật phát sinh trong quá trình nâng cỡ lô (scale-up) và sản xuất
thương mại;
- Thiết lập và duy trì quan hệ hợp tác với các trường đại học, viện nghiên cứu, doanh nghiệp và
tổ chức quốc tế.
Quản lý hồ sơ kỹ thuật và đăng ký sản phẩm:
- Đảm bảo tính đầy đủ và chính xác của hồ sơ nghiên cứu;
- Rà soát, phê duyệt các tài liệu kỹ thuật phục vụ:
• Đăng ký sản phẩm.
• Thẩm định quy trình.
• Đánh giá tương đương sinh học (nếu có).
- Chuẩn bị hồ sơ đăng ký ACTD, eCTD.
Quản lý chất lượng & Tuân thủ:
- Xây dựng và duy trì hệ thống quản lý chất lượng trong hoạt động nghiên cứu theo các tiêu
chuẩn quốc gia và quốc tế;
- Đảm bảo tuân thủ đầy đủ các quy định về đạo đức nghiên cứu, sở hữu trí tuệ, an toàn phòng thí nghiệm và bảo vệ môi trường;
- Đảm bảo hoạt động nghiên cứu tuân thủ:
• GMP;
• GLP;
• GCP (nếu có liên quan);
• ICH Guidelines;
• Quy định của Bộ Y tế và các cơ quan quản lý liên quan.
- Đảm bảo tính toàn vẹn dữ liệu (Data Integrity) trong hoạt động nghiên cứu;
- Tham gia các cuộc thanh tra, đánh giá nội bộ và đánh giá của cơ quan quản lý.
Quản lý nhân sự:
- Tổ chức, phân công và giám sát công việc của nhân viên;
- Đánh giá hiệu quả công việc định kỳ;
- Đảm bảo thông tin được truyền đạt thông suốt trong nội bộ và với các đơn vị liên quan;
- Đề xuất tuyển dụng, đào tạo, phát triển năng lực cho đội ngũ nghiên cứu viên;
- Xây dựng đội ngũ kế thừa cho các vị trí chủ chốt.
Quản lý ngân sách và báo cáo:
- Lập, theo dõi và kiểm soát ngân sách hoạt động hàng năm;
- Kiểm soát chi phí nghiên cứu;
- Đề xuất đầu tư thiết bị, công nghệ mới phục vụ hoạt động nghiên cứu;
- Đảm bảo sử dụng hiệu quả cơ sở vật chất và nguồn lực được giao;
- Quản lý tài sản, trang thiết bị và cơ sở vật chất của phòng; đề xuất đầu tư, nâng cấp khi cần thiết.
- Báo cáo định kỳ (tháng/quý/năm) về tiến độ dự án, kết quả nghiên cứu và đánh giá nhân sự gửi Ban Lãnh đạo.
- Tham gia xây dựng hồ sơ đề xuất tài trợ nghiên cứu từ các quỹ nhà nước, doanh nghiệp và tổ chức quốc tế.