Trưởng Phòng QA/ QA Manager
Hạn nộp hồ sơ: 05/12/2026 (Còn 50 ngày)
Ứng tuyển sớm để được ưu tiên
Kết nối với Nhà tuyển dụng để tìm hiểu thông tin và gia tăng cơ hội trúng tuyển
Nhà tuyển dụng đang online
Mô tả công việc
Mô tả Công việc
1.Quản lý, duy trì Hệ thống chất lượng
Chịu trách nhiệm quản lý và duy trì toàn bộ hệ thống Đảm bảo chất lượng của Nhà máy; bảo đảm các hoạt động kho, đóng gói, QC và các hoạt động GxP liên quan được thực hiện theo yêu cầu đã phê duyệt.
Phê duyệt các tài liệu và hồ sơ chất lượng theo thẩm quyền; bảo đảm kiểm soát tài liệu, hồ sơ, đào tạo và các quy trình của hệ thống chất lượng.
Phê duyệt hoặc giám sát xử lý sai lệch, điều tra, CAPA, kiểm soát thay đổi, quản lý rủi ro chất lượng, khiếu nại và thu hồi theo phạm vi áp dụng.
Đánh giá và phê duyệt các chương trình, kế hoạch và báo cáo thẩm định/ đánh giá; giám sát việc duy trì trạng thái đã thẩm định.
Đánh giá, phê duyệt nhà cung cấp, nhà thầu, phòng kiểm nghiệm thuê ngoài và dịch vụ hiệu chuẩn/ bảo trì; bảo đảm tình trạng phê duyệt và các thỏa thuận chất lượng được duy trì.
Đánh giá KPI và xu hướng chất lượng; đánh giá dữ liệu đầu vào cho xem xét của lãnh đạo và đề xuất chương trình cải tiến.
Chủ trì các cuộc thanh tra GMP và việc khắc phục các phát hiện sau thanh tra.
Đánh giá tuân thủ tại các bộ phận; bảo đảm QA hiện trường giám sát kho, đóng gói, QC và R&D theo phạm vi được phân công.
Đào tạo GMP, văn hóa chất lượng và data integrity; bảo đảm nhà máy duy trì trạng thái sẵn sàng tiếp đón thanh tra cơ quan quản lý, khách hàng và các bên đánh giá.
Phối hợp với bộ phận Đăng ký thuốc, IT và các bộ phận chức năng khác của công ty mẹ khi có yêu cầu về hồ sơ chất lượng, dữ liệu kỹ thuật và các hoạt động liên quan.
Tham gia đánh giá và phê duyệt các thay đổi lớn, dự án, sản phẩm/ dịch vụ mới và các hoạt động có ảnh hưởng đến chất lượng trong phạm vi nhà máy.
Thực hiện các nhiệm vụ khác theo phân công của Ban Giám đốc.
2.Quản lý nhân sự, nguồn lực
Xây dựng chiến lược phát triển hệ thống Đảm bảo Chất lượng phù hợp với định hướng phát triển của công ty.
Định biên, tổ chức và phân bổ nguồn lực cho nhóm QA hệ thống, tài liệu và quản lý chất lượng nhà cung cấp; nhóm QA thẩm định; nhóm QA hiện trường và tuân thủ.
Tham gia tuyển dụng, đào tạo, phát triển và quản lý hiệu suất nhân sự QA.
Lập kế hoạch hoạt động và quản lý ngân sách của Phòng QA; theo dõi việc hoàn thành các chương trình chất lượng hằng năm.
1.Quản lý, duy trì Hệ thống chất lượng
Chịu trách nhiệm quản lý và duy trì toàn bộ hệ thống Đảm bảo chất lượng của Nhà máy; bảo đảm các hoạt động kho, đóng gói, QC và các hoạt động GxP liên quan được thực hiện theo yêu cầu đã phê duyệt.
Phê duyệt các tài liệu và hồ sơ chất lượng theo thẩm quyền; bảo đảm kiểm soát tài liệu, hồ sơ, đào tạo và các quy trình của hệ thống chất lượng.
Phê duyệt hoặc giám sát xử lý sai lệch, điều tra, CAPA, kiểm soát thay đổi, quản lý rủi ro chất lượng, khiếu nại và thu hồi theo phạm vi áp dụng.
Đánh giá và phê duyệt các chương trình, kế hoạch và báo cáo thẩm định/ đánh giá; giám sát việc duy trì trạng thái đã thẩm định.
Đánh giá, phê duyệt nhà cung cấp, nhà thầu, phòng kiểm nghiệm thuê ngoài và dịch vụ hiệu chuẩn/ bảo trì; bảo đảm tình trạng phê duyệt và các thỏa thuận chất lượng được duy trì.
Đánh giá KPI và xu hướng chất lượng; đánh giá dữ liệu đầu vào cho xem xét của lãnh đạo và đề xuất chương trình cải tiến.
Chủ trì các cuộc thanh tra GMP và việc khắc phục các phát hiện sau thanh tra.
Đánh giá tuân thủ tại các bộ phận; bảo đảm QA hiện trường giám sát kho, đóng gói, QC và R&D theo phạm vi được phân công.
Đào tạo GMP, văn hóa chất lượng và data integrity; bảo đảm nhà máy duy trì trạng thái sẵn sàng tiếp đón thanh tra cơ quan quản lý, khách hàng và các bên đánh giá.
Phối hợp với bộ phận Đăng ký thuốc, IT và các bộ phận chức năng khác của công ty mẹ khi có yêu cầu về hồ sơ chất lượng, dữ liệu kỹ thuật và các hoạt động liên quan.
Tham gia đánh giá và phê duyệt các thay đổi lớn, dự án, sản phẩm/ dịch vụ mới và các hoạt động có ảnh hưởng đến chất lượng trong phạm vi nhà máy.
Thực hiện các nhiệm vụ khác theo phân công của Ban Giám đốc.
2.Quản lý nhân sự, nguồn lực
Xây dựng chiến lược phát triển hệ thống Đảm bảo Chất lượng phù hợp với định hướng phát triển của công ty.
Định biên, tổ chức và phân bổ nguồn lực cho nhóm QA hệ thống, tài liệu và quản lý chất lượng nhà cung cấp; nhóm QA thẩm định; nhóm QA hiện trường và tuân thủ.
Tham gia tuyển dụng, đào tạo, phát triển và quản lý hiệu suất nhân sự QA.
Lập kế hoạch hoạt động và quản lý ngân sách của Phòng QA; theo dõi việc hoàn thành các chương trình chất lượng hằng năm.
Yêu cầu
Yêu Cầu Công Việc
YÊU CẦU:
Tốt nghiệp dược sĩ trở lên.
Có tối thiểu 05 năm kinh nghiệm làm việc trong lĩnh vực QA tại nhà máy sản xuất dược phẩm, trong đó có ít nhất 03 năm ở vị trí quản lý.
Am hiểu WHO-GMP, EU-GMP, PIC/S GMP và các quy định pháp luật liên quan đến sản xuất dược phẩm.
Kinh nghiệm xây dựng, triển khai và cải tiến Hệ thống Quản lý Chất lượng.
Có kinh nghiệm làm việc với các đoàn thanh tra GMP.
Quản lý Validation, Qualification, Product Quality Review, Supplier Qualification và Quality Risk Management.
Đầu năm 2027 chuyển xuống làm việc tại: KCN Châu Đức, xã Ngãi Giao, Thành phố Hồ Chí Minh. (công ty hỗ trợ nhà ở hoặc xe đưa đón từ HCM)
CHẾ ĐỘ VÀ PHÚC LỢI:
TV TPI là top những công ty có "Nơi Làm Việc Tốt Nhất Châu Á" được bình chọn bởi HR Asia;
Tặng quà Onboard: Ly giữ nhiệt, túi, sổ, áo;
Cam kết đóng BHXH đầy đủ;
Bảo hiểm sức khỏe Hùng Vương;
14 ngày nghỉ phép/năm;
Review lương định kỳ hằng năm;
Thưởng 30% lương khi pass thử việc;
Lương thưởng tháng 13, thưởng thâm niên, thưởng hiệu suất, thưởng thành tích cá nhân, thưởng dự án, thưởng phòng ban,...;
Thưởng các ngày lễ lớn: Tết dương lịch 500,000 VNĐ; Lễ 30/4 -1/5: 500,000 VNĐ;
Quốc khánh 500,000 VNĐ; Tết ta 500,000 - 1,000,000 VNĐ; lì xì đầu năm,....;
Thưởng mừng sinh nhật: 1,200,000 VNĐ;
Thưởng mừng kết hôn và sinh con: 2,000,000 - 3,000,000 VNĐ
Tặng quà tết Trung thu; Ngày quốc tế phụ nữ 8/3: 200,000 VNĐ; Quốc tế thiếu nhi: 200,000 VNĐ (các bé dưới 15 tuổi); Ngày Phụ nữ Việt Nam 20/10: 200,000 VNĐ,....;
Khám sức khỏe định kỳ;
Tài trợ chi phí đào tạo với các khóa học bên ngoài doanh nghiệp;
Tổ chức các khóa đào tạo nội bộ về chuyên môn dược, kĩ năng và chức năng cho toàn bộ nhân viên;
Cơ hội công tác nước ngoài;
Có các CLB Cầu lông, Văn nghệ để nâng cao sức khỏe thể chất và tinh thần cho nhân viên;
Team building và các hoạt động khác như Noel, Year end party, thiện nguyện,....
Thông qua việc nộp hồ sơ ứng tuyển, ứng viên đồng ý cho Công ty TNHH Xúc tiến Thương mại Dược phẩm và Đầu tư TV xử lý dữ liệu cá nhân đã cung cấp nhằm mục đích phục vụ cho việc tuyển dụng của công ty và ứng tuyển của ứng
YÊU CẦU:
Tốt nghiệp dược sĩ trở lên.
Có tối thiểu 05 năm kinh nghiệm làm việc trong lĩnh vực QA tại nhà máy sản xuất dược phẩm, trong đó có ít nhất 03 năm ở vị trí quản lý.
Am hiểu WHO-GMP, EU-GMP, PIC/S GMP và các quy định pháp luật liên quan đến sản xuất dược phẩm.
Kinh nghiệm xây dựng, triển khai và cải tiến Hệ thống Quản lý Chất lượng.
Có kinh nghiệm làm việc với các đoàn thanh tra GMP.
Quản lý Validation, Qualification, Product Quality Review, Supplier Qualification và Quality Risk Management.
Đầu năm 2027 chuyển xuống làm việc tại: KCN Châu Đức, xã Ngãi Giao, Thành phố Hồ Chí Minh. (công ty hỗ trợ nhà ở hoặc xe đưa đón từ HCM)
CHẾ ĐỘ VÀ PHÚC LỢI:
TV TPI là top những công ty có "Nơi Làm Việc Tốt Nhất Châu Á" được bình chọn bởi HR Asia;
Tặng quà Onboard: Ly giữ nhiệt, túi, sổ, áo;
Cam kết đóng BHXH đầy đủ;
Bảo hiểm sức khỏe Hùng Vương;
14 ngày nghỉ phép/năm;
Review lương định kỳ hằng năm;
Thưởng 30% lương khi pass thử việc;
Lương thưởng tháng 13, thưởng thâm niên, thưởng hiệu suất, thưởng thành tích cá nhân, thưởng dự án, thưởng phòng ban,...;
Thưởng các ngày lễ lớn: Tết dương lịch 500,000 VNĐ; Lễ 30/4 -1/5: 500,000 VNĐ;
Quốc khánh 500,000 VNĐ; Tết ta 500,000 - 1,000,000 VNĐ; lì xì đầu năm,....;
Thưởng mừng sinh nhật: 1,200,000 VNĐ;
Thưởng mừng kết hôn và sinh con: 2,000,000 - 3,000,000 VNĐ
Tặng quà tết Trung thu; Ngày quốc tế phụ nữ 8/3: 200,000 VNĐ; Quốc tế thiếu nhi: 200,000 VNĐ (các bé dưới 15 tuổi); Ngày Phụ nữ Việt Nam 20/10: 200,000 VNĐ,....;
Khám sức khỏe định kỳ;
Tài trợ chi phí đào tạo với các khóa học bên ngoài doanh nghiệp;
Tổ chức các khóa đào tạo nội bộ về chuyên môn dược, kĩ năng và chức năng cho toàn bộ nhân viên;
Cơ hội công tác nước ngoài;
Có các CLB Cầu lông, Văn nghệ để nâng cao sức khỏe thể chất và tinh thần cho nhân viên;
Team building và các hoạt động khác như Noel, Year end party, thiện nguyện,....
Thông qua việc nộp hồ sơ ứng tuyển, ứng viên đồng ý cho Công ty TNHH Xúc tiến Thương mại Dược phẩm và Đầu tư TV xử lý dữ liệu cá nhân đã cung cấp nhằm mục đích phục vụ cho việc tuyển dụng của công ty và ứng tuyển của ứng
Quyền lợi
Laptop
Chế độ bảo hiểm
Du Lịch
Phụ cấp
Xe đưa đón
Đồng phục
Chế độ thưởng
Chăm sóc sức khỏe
Đào tạo
Tăng lương
Công tác phí
Phụ cấp thâm niên
Nghỉ phép năm
CLB thể thao
Chế độ bảo hiểm
Du Lịch
Phụ cấp
Xe đưa đón
Đồng phục
Chế độ thưởng
Chăm sóc sức khỏe
Đào tạo
Tăng lương
Công tác phí
Phụ cấp thâm niên
Nghỉ phép năm
CLB thể thao
Thông tin chung
- Thu nhập: Cạnh tranh
Nơi làm việc
- KCN Châu Đức, xã Ngãi Giao, Thành phố Hồ Chí Minh.
- 703/17 Lê Trọng Tấn, Kp4, Bình Hưng Hòa, Bình Tân, Hồ Chí Minh
Việc làm tương tự khác
Công ty TNHH Một Thành Viên Ẩm Thực Hoàng Yến
Hồ Chí Minh
15 - 18 triệu VNĐ
Công Ty TNHH Công Nghệ Và Giải Pháp Phần Mềm Crossian Việt Nam
Hà Nội, Hồ Chí Minh
Tới $ 1,500 /tháng
Công ty TNHH Modern Cass International Cosmetics Việt Nam
Hồ Chí Minh, Bình Dương
14 - 15 triệu VNĐ
CÔNG TY CỔ PHẦN HÀNG KHÔNG VIETJET - VIETJET AIR
Hồ Chí Minh, Phú Thọ, Phú Yên
Negotiate
Công ty Cổ phần Giải Pháp Nhân sự Việt Nam - HRchannels Group
Hồ Chí Minh, Bình Dương, Long An
Thỏa thuận
CÔNG TY CỔ PHẦN KỸ NGHỆ THỰC PHẨM VIỆT NAM VIFON
Hồ Chí Minh
20 - 35 Triệu VND
Đội ngũ hỗ trợ của JobOKO sẵn sàng đồng hành, tư vấn và giới thiệu những cơ hội việc làm phù hợp, giúp Ứng viên tự tin phát triển sự nghiệp và chinh phục mục tiêu nghề nghiệp bền vững.
Hotline CSKH
1900.63.63.84
Công ty Cổ phần JobOKO Toàn cầu
Đội ngũ hỗ trợ của JobOKO luôn chủ động tư vấn các giải pháp tuyển dụng tối ưu, cam kết đồng hành và hỗ trợ Quý Nhà tuyển dụng đạt được hiệu quả tuyển dụng bền vững.
Hotline CSKH
02473.068.388
Công ty Cổ phần JobOKO Toàn cầu