- Lên kế hoạch phân công nghiên cứu mặt hàng mới theo trình tự ưu tiên.
- Chịu trách nhiệm hổ trợ triển khai sản xuất mặt hàng mới ( phối hợp với xưởng sản xuất).
- Phối hợp với phòng kiểm tra chất lượng xây dựng tiêu chuẩn chất lượng cho mặt hàng mới.
- Chịu trách nhiệm trong việc biên soạn tài liệu sản xuất gốc, tài liệu đóng gói gốc cho mặt hàng mới.
- Chịu trách nhiệm phối hợp với phòng đảm bảo chất lượng, phòng kiểm tra chất lượng, xưởng sản xuất trong việc thẩm định quy trình sản xuất mặt hàng mới.
- Chịu trách nhiệm trong việc xây dựng định mức nguyên phụ liệu cho mặt hàng mới.
- Chịu trách nhiệm trong việc theo dõi và xác định tuổi thọ của thuốc bằng phương pháp lão hóa cấp tốc.
- Chịu trách nhiệm cùng với hội đồng khoa học kỹ thuật trong việc xét duyệt chấp nhận một quy trình sản xuất một mặt hàng mới.
- Chịu trách nhiệm trong việc triển khai đăng ký mặt hàng mới.
- Phối hợp với xưởng sản xuất, phòng đảm bảo chất lượng, phòng kiểm tra chất lượng trong việc tìm nguyên nhân và xử lý những điều không phù hợp ( nếu có ).
- Xem xét, tư vấn cho ban
giám đốc trong việc ứng dụng những cải tiến kỹ thuật.
- Cùng với
trưởng phòng kỹ thuật cơ điện tư vấn cho ban giám đốc trong việc đầu tư trang thiết bị mới.
- Tham gia biên soạn và sửa đổi các SOP.
- Tham gia đào tạo về chuyên môn dược cho nhân viên.
Trưởng phòng nghiên cứu phát triển phải là
dược sĩ đại học, hoặc các ngành liên quan,
Có kinh nghiệm trong nghiên cứu và sản xuất dược phẩm,
Có tính sáng tạo, nắm vững các quy định của GMP, có khả năng lãnh đạo tốt.
