1. Thông tin chung:
Chức danh: Dược sỹ phụ trách chuyên môn kho GSP, GDP
Bộ phận: Quản lý chất lượng
Người giám sát trực tiếp;
Giám đốc2. Mục đích công việc
Đảm bảo việc quản lý, giám sát hoạt động chuyên môn của kho GSP, GDP tuân thủ nghiêm ngặt các quy định về GSP, GDP, Duy trì chất lượng dược phẩm, an toàn và hiệu quả trong công tác bảo quản và phân phối thuốc
3. Nhiệm vụ
3.1 Đảm bảo tuân thủ GSP, GDP và quy định pháp lý
- Giám sát việc áp dụng các tiêu chuẩn GSP, GDP, quy định của Bộ Y Tế và quy định của công ty
- Thực hiện kiểm tra định kỳ, đột xuất để phát hiện và xử lý sai sót
- Cập nhật quy trình làm việc theo thay đổi từ quy định pháp lý hoặc tiêu chuẩn mới
3.2 Quản lý hoạt động kho GSP, GDP
- Nhập kho
- Bảo quản
- Xuất kho
- Kiểm soát hàng tồn kho
3.3 Quản lý chất lượng
Quản lý theo dói điều kiện bảo quản kho ( Nhiệt độ, độ ẩm...
Các ly và xử lý hàng không đạt chất lượng, phối hợp với nsx điều tra nguyên nhân
Điều tra sự cố liên quan đến bảo quản
3.4 Hồ sơ và báo cáo
- Duy trì hồ sơ, nhật ký nhiệt độ, CoA, Biên bản kiểm kho, Báo cáo ADR, Thu hồi
- Báo cáo định kỳ cho ban lãnh đạo, cơ quan quản lý nhà nước
- Lưu trữ và cung cấp hồ sơ theo yêu cầu của cơ quản quản lý
3.5 Đào tạo nhân viên
- Đào tạo nhân viên về kho GSP, GDP, an toàn lao động và xử lý sự cố
- Đánh giá năng lực nhân viên và đề xuất đào tạo bổ sung
3.6 Phối hợp liên bộ phận
- Làm việc với phòng Đăng ký thuốc, Mua hàng, Kinh doanh để tối ưu hoá quy trình
- Tham gia đánh giá nhà cung cấp và đối tác
- Hỗ trợ công tác thanh tra, kiểm tra của cơ quan chức năng
3.7 Quản lý rủi ro
- Xây dựng kế hoạch dự phòng cho sự cố
- Đề xuất cải tiến hệ thống bảo quản và công nghệ
quản lý kho1. Trình độ chuyên môn
- Học vấn: Tốt nghiệp đại học Dược, Có chứng chỉ hành nghề
- Kinh nghiệm: Kinh nghiệm trong lĩnh vực quản lý chuyên môn kho GSP, GDP ưu tiên người từng làm việc trong môi trường kho GSP, GDP
- Kiến thức: Thành thạo GSP, GDP và các quy định, luật dược, thông thư liên quản của Bộ Y Tế, Hiểu biết về hệ thống quản lý chất lượng
- Kỹ năng: Kỹ năng quản ký, giao tiếp và phân tích dữ liệu, Sử dụng phần mềm quản lý kho,
Cần thận, chịu áp lực và tinh thần trách nhiệm cao
II. Điều kiện làm việc
- Địa điểm tại Hà noi : 159 An trach - Ô Chợ Dừa, Đống Đa Hà Nội
- Đia điểm tại TP HCM: 386/12 Hà Huy Giáp P Thạnh Lộc Quận 12 TP HCM
- Thời gian: Làm việc hành chính từ thứ 2- thứ 6 hàng tuần, nghỉ các ngày lễ tết, nghỉ phép theo quy đinh của nhà nước
- Công cụ hỗ trợ: Hệ thống giám sát tự động, phần mềm quản lý kho
III. Quyền lợi
- Lương thưởng cạnh tranh, đóng bảo hiểm đầy dủ
- Đào tạo nâng cao về GSP, GDP và tham gia hội thảo chuyên ngành,
- Được các nhà sản xuất dược phẩm của châu âu đào tạo và cấp chứng chỉ pharmacovigilance
