Trưởng Nhóm Kiểm Tra Chất Lượng (Nhóm Vi Sinh)

TRÁCH NHIỆM VÀ QUYỀN HẠN
- Chịu trách nhiệm trước Trưởng phòng QC về việc thực hiện các nhiệm vụ và công việc phù hợp theo nguyên tắc GMP và quy định chung của công ty.
- Quyền hạn: Tổ chức, phân công và điều hành nhân viên cấp dưới thực hiện công việc của phòng QC.
MÔ TẢ CÔNG VIỆC
- Hiểu rõ, thực hiện và kiểm tra được các công việc của phòng vi sinh:
• Kiểm nghiệm mẫu bằng phương pháp vi sinh: Kiểm độ vô trùng, kiểm độ nhiễm khuẩn, phân lập định danh vi khuẩn, định lượng hoạt lực kháng sinh, xác định nội độc tố
• Thẩm định phương pháp kiểm nghiệm vi sinh.
• Giám sát giới hạn vi sinh môi trường, thiết bị sản xuất
• Quản lý hóa chất, chất chuẩn, chủng vi sinh, dụng cụ, thiết bị của bộ phận Vi sinh
• Soạn thảo các tiêu chuẩn, phương pháp kiểm nguyên liệu, tá dược, cập nhật theo phiên bản dược điển hiện hành.
• Thiết lập hồ sơ kiểm nghiệm theo đúng quy định
• Xử lý sự cố trong quá trình phân tích mẫu thường quy
• Quản lý phòng vi sinh
• Thiết lập các hồ sơ phân tích theo ACTD, GLP, ISO
- Quản lý đánh giá rủi ro nhằm ngăn ngừa sự cố xảy ra, cải tiến hệ thống.
- Mỗi tuần làm báo cáo Trưởng phòng QC về tình hình và kết quả công việc được giao.
- Thực hiện các công việc khác do Trưởng phòng QC giao.