Đảm bảo hệ thống
quản lý chất lượng của công ty được thiết lập, duy trì và vận hành hiệu quả theo đúng quy định của GMP, GLP, GSP, ISO và các quy định pháp luật hiện hành trong ngành dược.
Nhiệm vụ chính
• Quản lý hệ thống chất lượng: Thiết lập, duy trì và cải tiến hệ thống quản lý chất lượng theo GMP, ISO, WHO và các tiêu chuẩn khác.
• Thẩm định & kiểm tra:
• Phê duyệt các quy trình sản xuất, vệ sinh, bảo trì, kiểm nghiệm...
• Tham gia thẩm định quy trình, thiết bị, hệ thống HVAC, nước...
• Kiểm tra,
giám sát sản xuất:
• Đảm bảo quy trình sản xuất được tuân thủ nghiêm ngặt.
• Kiểm soát hồ sơ lô, hồ sơ sản xuất, hồ sơ kiểm nghiệm.
• Xử lý sự cố và khiếu nại:
• Điều tra nguyên nhân, xử lý CAPA.
• Quản lý các sai lệch, sự không phù hợp.
• Đào tạo nhân viên: Xây dựng kế hoạch và tổ chức đào tạo về GMP, hệ thống chất lượng, SOP...
• Quản lý tài liệu: Soạn thảo, phê duyệt và kiểm soát các SOP, biểu mẫu, hồ sơ lô...
• Tham gia các đợt thanh tra: Làm việc với đoàn thanh tra của Bộ Y tế hoặc khách hàng.
Chi tiết trao đổi cụ thể trong buổi phỏng vấn.
- Sức khỏe tốt.
Tính chất công việc :Full-time
Yêu cầu bằng cấp (tối thiểu)
•
Dược sĩ Đại học (ưu tiên chuyên ngành Công nghệ Dược, Hóa Dược...)
• Nắm vững các lĩnh vực chuyên môn: Am hiểu GMP, ISO, các quy định của Bộ Y tế
Yêu cầu kinh nghiệm
• Kinh nghiệm: Tối thiểu 3-5 năm kinh nghiệm ở vị trí QA hoặc tương đương trong ngành dược phẩm.
Yêu cầu độ tuổi: Từ 30- 40 tuổi
Yêu cầu giới tính : Nam
