Xây dựng định biên, sơ đồ tổ chức, mô tả công việc.
Lựa chọn kiến trúc PEG phù hợp (PEG mạch thẳng hoặc phân nhánh).
Phát triển hóa học linker tối ưu giữa PEG và protein mục tiêu.
Nghiên cứu các kỹ thuật conjugation để lựa chọn phương pháp tối ưu.
Kiểm soát tỷ lệ mol PEG/protein nhằm đạt mức pegylation mong muốn.
Thực hiện tinh sạch sau phản ứng pegylation bằng Tangential Flow Filtration hoặc sắc ký.
Phát triển công thức bào chế cho API pegylated.
Thiết kế và thực hiện nghiên cứu độ ổn định và stress cho API và thành phẩm.
Thực hiện các phân tích sinh hóa: SEC, SDS‐PAGE, xét nghiệm miễn dịch Anti‐PEG.
Thực hiện thử nghiệm hoạt tính sinh học theo sản phẩm mục tiêu.
Thực hiện các kỹ thuật đặc trưng hóa: MALDI‐TOF, DLS, Flow cytometry.
Thiết lập tiêu chuẩn chất lượng cho API và thành phẩm.
Soạn thảo và duy trì Device Master File (DMF).
Chuẩn bị hồ sơ đăng ký sản phẩm theo eCTD Module 3.
Quản lý đào tạo, chi phí, mua sắm thiết bị R&D và tuân thủ pháp lý.
Tham gia đánh giá nội bộ/đánh giá bên ngoài và xử lý các điểm không phù hợp.
Nhận diện rủi ro và đề xuất cải tiến.
Chủ động, hiểu rõ hoạt động R&D của bộ phận.
Tuân thủ GLP và quy định nội bộ.
Kỷ luật và trách nhiệm cao.
Học vấn Tối thiểu Cử nhân Kỹ thuật Hóa học, Hóa sinh, Hóa học hoặc Dược học.
Kỹ năng: Giao tiếp, quản lý nhóm, thuyết trình tốt.
Tiếng Anh tốt 4 kỹ năng.
kỹ năng phân tích và giải quyết vấn đề.
Kinh nghiệm: Ít nhất 5 năm trong lĩnh vực nghiên cứu và phát triển dược sinh học.
Thu nhập cạnh tranh theo năng lực.
Cơ hội học hỏi các hệ thống công nghệ
phục vụ sản xuất chuyên ngành Dược.
Tham gia BHXH đầy đủ, phúc lợi theo quy định công ty.
Môi trường làm việc sạch sẽ, chuyên nghiệp, theo tiêu chuẩn GMP.
Có xe đưa đón từ nội thành Hà Nội
Ăn trưa/ăn ca miễn phí tại Công ty.
Thời gian làm việc: 8:00 - 17:00.
